BS EN 455 - Европски стандард за медицински нараквици
За да може производот да се користи во медицинска средина, од суштинско значење е производот да ги исполнува тешките барања на EN 455 тестот.
БС EN 455-1: 2020 Слобода од дупки.
Тестирањето за овој стандард користи тест за истекување на вода што се спроведува со употреба на техники за статистичко земање примероци AQL засновани на големини на серии на производство. За ракавиците што се користат во медицинска средина е потребен AQL од 1.5, што е максимум 1.5% откажување на производот.
Ова е важно во реалниот свет, бидејќи ова помага да се уверат корисниците дека нараквиците темелно се проверуваат за дупки, обезбедувајќи ефективна бариера од изложеност на хемикалии или биолошки загадувачи, кога им е потребна заштита.
Физички карактеристики на БС EN 455-2: 2015
Ова опфаќа тестирање, како што се димензии (должина и ширина) и сила при прекин и пред и по стареењето на топлината.
Ова тестирање гарантира дека Ракавиците се во согласност со спецификациите за подеднакво димензионирање, за да може корисникот да ја избере точната големина. Силата при пауза е важна за да се осигура дека нараквиците се доволно силни за нивна соодветна употреба и дека корисниците можат да ги користат и да ги користат ракавиците со доверба. Додека реалните барања за физичко тестирање на нараквицата зависат од спецификацијата и материјалот од кој е направена ракавицата, ова тестирање гарантира дека корисникот добива производ со добар квалитет.
BS EN 455-3: 2015 Биолошка проценка.
Биолошката проценка на ендотоксините, остатоците од прав и протеините што може да се исцедат е важна за зачувување на здравјето на кожата на корисникот за време на употребата. Ендотоксините се мерка на хемикалии оставени од штетни бактерии и се важни за хируршките ракавици.
Ракавиците без прашок треба да обезбедат помалку од 2 mg прашок по нараквица, за да се осигура дека нараквицата е соодветна за тоа тврдење.
Мерењето на протеините што може да се издвојуваат е важно за производите од природен латекс, кои имаат природни протеини и ензими, каде што е добро документирано дека подложните лица можат да имаат алергиски реакции на кожата за време на употребата на ракавиците.
Тестирање на хемиски остатоци, најчесто користејќи ISO10993, гарантира дека кожата на корисниците не е изложена на штетни хемикалии за време на носењето на нараквицата. Хемикалиите можат да предизвикаат реакции на кожата и дерматитис (алергиски реакции од типот IV) кај подложни лица.
BS EN 455-4: 2009 Барања и тестирање за одредување на рокот на траење.
Важно е да се тестира рокот на траење на производите, за да може да се даде ефективен датум на истекување. Ова им дава сигурност на корисниците дека нараквицата ќе биде квалитетна додека е датум.
Ние сме среќни да помогнеме!
За понатамошна помош или информации, контактирајте го вашиот локален Менаџер за продажба на Супермакс или е-пошта
