Регулатива за ЈПП (ЕУ 2016/425)
Ракавиците за преглед обично мора да исполнуваат две регулативи во рамките на ЕУ и Велика Британија. Производите ќе бидат во согласност со регулативите за ЈПП (ЕУ 2016/425) и регулативите за медицински помагала (2017/745) и регулативата за медицински помагала 2002 година. Оваа регулаторна усогласеност гарантира дека Ракавиците се во согласност со строгите регулаторни барања, давајќи му на корисникот уверување за најголема безбедност во употреба.
Регулатива за лична заштитна опрема (ППЕ) (ЕУ) 2016/425
Регулатива за лична заштитна опрема (ППЕ) 2016/425, која е усвоена директно во законот на Обединетото Кралство, 2016/425, со која се легализира ставањето на ППЕ на пазарот. Целта на регулативата е да се осигури безбедноста на корисниците на ЈП со обезбедување валидирани, безбедни, сигурни и квалитетни производи, со транспарентност на тестирањето и можностите на производите.
Категории на ризици на производи
Опсегот на Аурелија на ракавици за испитување на нитрил и латекс е PPE од категорија III, додека Aurelia винил и TPE ракавиците се категорија I PPE.
Рути за сообразност на производот
Во зависност од категоријата на ризик на производот, постојат дефинирани патишта за сообразност на производот. Производите од категоријата I бараат од компанијата да изготви Декларација за сообразност и да одржува техничка документација. На производите од категорија III им е потребен сертификат за испитување на типот ЕК (модул Б), или мониторинг на контрола на квалитетот на производите (модул Ц2) или ревизија на системот за квалитет на производство (модул Д) од нотифицирано тело и техничка документација за производот . Потоа може да се креира Декларација за сообразност.
Ознака на ЦЕ и Велика Британија
Производите со категорија III означени со CE бараат бројот на нотифицираното тело на Модулот Д да биде означен на пакувањето. Означената УКЦА го бара истото со одобрен број на тело означено.
Ние сме среќни да помогнеме!
За понатамошна помош или информации, контактирајте го вашиот локален Менаџер за продажба на Супермакс или е-пошта
