BS EN 455 - Europæisk standard for medicinske handsker
For at et produkt kan bruges i et medicinsk miljø, er det vigtigt, at produktet opfylder de hårde krav i EN 455-testen.
BS EN 455-1: 2020 Frihed fra huller.
Testning for denne standard bruger en vandlækagetest, der udføres ved hjælp af AQL statistiske prøveudtagningsteknikker baseret på produktionsbatchstørrelser. Handsker, der bruges i medicinske omgivelser, kræver en AQL på 1.5, hvilket maksimalt er 1.5% produktsvigt.
Dette er vigtigt i den virkelige verden, da dette hjælper med at forsikre brugerne om, at handskerne kontrolleres grundigt for huller, hvilket giver en effektiv barriere mod eksponering for kemikalier eller biologiske forurenende stoffer, når de har brug for beskyttelse.
BS EN 455-2: 2015 Fysiske egenskaber.
Dette dækker test som dimensioner (længde og bredde) og brudkraft både før og efter ældning af varme.
Denne test sikrer, at handskerne er i overensstemmelse med ensartede størrelsesspecifikationer, så brugeren kan vælge den rigtige størrelse. Styrken ved brud er vigtig for at sikre, at handskerne er stærke nok til, at de kan bruges korrekt, og at brugerne kan tage og bruge handskerne med tillid. Mens handskens faktiske fysiske testkrav afhænger af specifikationen og materialet, som handsken er lavet af, sikrer denne test, at brugeren modtager et produkt af god kvalitet.
BS EN 455-3: 2015 Biologisk evaluering.
Biologisk vurdering af endotoksiner, pulverrester og udvaskbare proteiner er vigtig for at beskytte brugerens hudsundhed under brug. Endotoksiner er et mål for kemikalier, der efterlades af skadelige bakterier, og er vigtigt for kirurgiske handsker.
Pulverfrie handsker skal sikre mindre end 2 mg pulver pr. Handske for at sikre, at handsken er egnet til det krav.
Måling af udvaskelige proteiner er relevant for Natural Latex-produkter, der har naturlige proteiner og enzymer, hvor det er veldokumenteret, at modtagelige personer kan have allergiske hudreaktioner under brug af handskerne.
Test af kemiske restprodukter, der ofte anvendes ISO10993, sikrer, at brugerens hud ikke udsættes for skadelige kemikalier, når handsken bæres. Kemikalier kan forårsage hudreaktioner og dermatitis (type IV allergiske reaktioner) hos modtagelige individer.
BS EN 455-4: 2009 Krav og test med henblik på bestemmelse af holdbarhed.
Det er vigtigt at teste produkternes holdbarhed, så der kan gives en effektiv udløbsdato. Dette giver brugerne tillid til, at handsken vil være af god kvalitet, mens den er på dato.
Vi hjælper gerne!
For yderligere hjælp eller information, kontakt din lokale Supermax Sales Manager eller e-mail
