BS EN 455 - Európska norma pre lekárske rukavice
Na to, aby sa výrobok mohol používať v lekárskom prostredí, je nevyhnutné, aby výrobok spĺňal náročné požiadavky skúšky EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Oslobodenie od dier.
Pri skúšaní tejto normy sa používa skúška úniku vody, ktorá sa vykonáva pomocou štatistických metód vzorkovania AQL založených na veľkostiach výrobnej šarže. Rukavice používané v lekárskych zariadeniach vyžadujú AQL 1.5, čo je maximálne 1.5% zlyhanie produktu.
To je dôležité v skutočnom svete, pretože to pomáha ubezpečiť používateľov, že rukavice sú dôkladne skontrolované, či neobsahujú otvory, a poskytuje účinnú bariéru pred vystavením chemikáliám alebo biologickým kontaminantom, keď potrebujú ochranu.
BS EN 455-2: 2015 Fyzikálne vlastnosti.
Patria sem skúšky, ako sú rozmery (dĺžka a šírka) a sila pri pretrhnutí pred a po starnutí teplom.
Toto testovanie zaručuje, že rukavice zodpovedajú jednotným špecifikáciám veľkosti, aby si používateľ mohol zvoliť správnu veľkosť. Sila pri pretrhnutí je dôležitá na zabezpečenie toho, aby boli rukavice dostatočne pevné na ich vhodné použitie a aby používatelia mohli rukavice používať a používať s istotou. Zatiaľ čo skutočné fyzikálne požiadavky na testovanie rukavíc závisia od špecifikácie a materiálu, z ktorého sú rukavice vyrobené, toto testovanie zaručuje, že užívateľ dostane produkt dobrej kvality.
BS EN 455-3: 2015 Biologické hodnotenie.
Biologické hodnotenie endotoxínov, zvyškov prášku a vylúhovateľných bielkovín je dôležité pre zabezpečenie zdravia pokožky používateľa počas používania. Endotoxíny sú chemickou látkou, ktorú zanechávajú škodlivé baktérie, a sú dôležité pre chirurgické rukavice.
Rukavice bez prášku by mali zabezpečiť menej ako 2 mg prášku na rukavicu, aby sa zabezpečilo, že sú rukavice vhodné pre dané tvrdenie.
Meranie vylúhovateľných bielkovín je relevantné pre výrobky z prírodného latexu, ktoré obsahujú prírodné bielkoviny a enzýmy, pričom je dobre zdokumentované, že náchylné osoby môžu mať pri používaní rukavíc alergické kožné reakcie.
Testovanie chemických zvyškov, ktoré sa bežne používa podľa normy ISO10993, zaručuje, že pokožka používateľa nebude počas nosenia rukavice vystavená pôsobeniu škodlivých chemikálií. Chemikálie môžu u vnímavých osôb spôsobiť kožné reakcie a dermatitídu (alergické reakcie typu IV).
BS EN 455-4: 2009 Požiadavky a skúšky na stanovenie trvanlivosti.
Je dôležité otestovať trvanlivosť výrobkov, aby bolo možné uviesť efektívny dátum exspirácie. Toto dáva používateľom istotu, že rukavice budú mať v dobrom stave dobrú kvalitu.
Radi pomôžeme!
Ak potrebujete ďalšiu pomoc alebo informácie, kontaktujte miestneho manažéra predaja Supermax alebo pošlite e-mail
