Nariadenie o OOP (EÚ 2016/425)
Skúšobné rukavice musia bežne vyhovovať dvom predpisom v rámci EÚ a Veľkej Británie. Výrobky budú vyhovovať predpisom o OOP (EÚ 2016/425) a predpisom o zdravotníckych pomôckach (2017/745) a predpisom o zdravotníckych pomôckach z roku 2002. Táto zhoda s predpismi zaručuje, že rukavice vyhovujú prísnym regulačným požiadavkám, čo dáva používateľovi istotu najvyššej bezpečnosti používa sa.
Nariadenie o osobných ochranných prostriedkoch (OOP) (EÚ) 2016/425
Nariadenie o osobných ochranných prostriedkoch (OOP) (EÚ) 2016/425, ktoré bolo prijaté priamo do práva Spojeného kráľovstva, 2016/425, ktoré upravuje sprístupnenie OOP na trh. Účelom tohto nariadenia je zaistiť bezpečnosť používateľov OOP poskytovaním validovaných, bezpečných, spoľahlivých a kvalitných výrobkov s transparentnosťou pri testovaní a vlastnostiach výrobkov.
Kategórie rizika produktu
Rad nitrilových a latexových vyšetrovacích rukavíc Aurelia patrí do kategórie III OOP, zatiaľ čo rukavice Aurelia Vinyl a TPE patria do kategórie I. OOP.
Trasy zhody výrobkov
V závislosti od kategórie rizika produktu existujú definované cesty k zhode produktu. Produkty kategórie I vyžadujú, aby spoločnosť vydala vyhlásenie o zhode a udržiavala technickú dokumentáciu. U výrobkov kategórie III sa vyžaduje certifikát ES skúšky typu (modul B), a to buď kontrola kvality výrobkov (modul C2), alebo audit systému kvality výroby (modul D) od notifikovaného orgánu, a technická dokumentácia, ktorá sa má pre výrobok udržiavať. . Potom je možné vytvoriť vyhlásenie o zhode.
Označenie CE a UK CA.
Výrobky s označením CE kategórie III vyžadujú, aby bolo na obale uvedené číslo notifikovaného orgánu modulu D. Označené podľa UKCA vyžadujú to isté s označením schváleného čísla orgánu.
Radi pomôžeme!
Ak potrebujete ďalšiu pomoc alebo informácie, kontaktujte miestneho manažéra predaja Supermax alebo pošlite e-mail
