BS EN 455 - Eiropas standarts medicīniskajiem cimdiem
Lai produktu varētu izmantot medicīniskā vidē, ir svarīgi, lai produkts atbilstu EN 455 testa stingrajām prasībām.
BS EN 455-1: 2020 Brīvība no caurumiem.
Pārbaudot šo standartu, tiek izmantots ūdens noplūdes tests, kas tiek veikts, izmantojot AQL statistiskās paraugu ņemšanas metodes, pamatojoties uz ražošanas partiju lielumiem. Medicīniskos apstākļos izmantotajiem cimdiem nepieciešama AQL 1.5, kas ir ne vairāk kā 1.5% produkta atteices.
Tas ir svarīgi reālajā pasaulē, jo tas palīdz lietotājiem pārliecināt, ka cimdi tiek rūpīgi pārbaudīti, vai nav caurumu, nodrošinot efektīvu barjeru no ķīmisko vielu vai bioloģisko piesārņotāju iedarbības, kad viņiem nepieciešama aizsardzība.
BS EN 455-2: 2015 Fizikālās īpašības.
Tas ietver testēšanu, piemēram, izmērus (garumu un platumu) un pārrāvuma spēku gan pirms, gan pēc siltuma novecošanas.
Šī pārbaude nodrošina, ka cimdi atbilst vienotām izmēru specifikācijām, lai lietotājs varētu izvēlēties pareizo izmēru. Lūzuma spēks ir svarīgs, lai nodrošinātu, ka cimdi ir pietiekami izturīgi, lai tos varētu pareizi lietot, un lai lietotāji varētu droši un droši lietot cimdus. Kaut arī faktiskās cimda fiziskās pārbaudes prasības ir atkarīgas no specifikācijas un materiāla, no kura cimds ir izgatavots, šī pārbaude nodrošina, ka lietotājs saņem labas kvalitātes produktu.
BS EN 455-3: 2015 Bioloģiskais novērtējums.
Endotoksīnu, pulvera atlikumu un izskalojamo olbaltumvielu bioloģiskā novērtēšana ir svarīga, lai saglabātu lietotāja ādas veselību lietošanas laikā. Endotoksīni ir ķīmisko vielu rādītājs, ko atstāj kaitīgas baktērijas, un tas ir svarīgi ķirurģiskiem cimdiem.
Cimdiem bez pulvera jānodrošina mazāk nekā 2 mg pulvera vienā cimdā, lai nodrošinātu, ka cimds ir piemērots šai pretenzijai.
Izskalojamo olbaltumvielu noteikšana ir būtiska dabiskā lateksa produktiem, kuriem ir dabīgas olbaltumvielas un fermenti, kur ir labi dokumentēts, ka uzņēmīgiem cilvēkiem cimdu lietošanas laikā var būt alerģiskas ādas reakcijas.
Ķīmisko atlieku pārbaude, parasti izmantojot ISO10993, nodrošina, ka cimda valkāšanas laikā lietotāja āda netiek pakļauta kaitīgām ķīmiskām vielām. Ķīmiskās vielas uzņēmīgām personām var izraisīt ādas reakcijas un dermatītu (IV tipa alerģiskas reakcijas).
BS EN 455-4: 2009 Prasības un testēšana derīguma termiņa noteikšanai.
Ir svarīgi pārbaudīt produktu derīguma termiņu, lai varētu noteikt efektīvu derīguma termiņu. Tas lietotājiem dod pārliecību, ka cimds būs kvalitatīvs, kamēr tas darbojas.
Mēs esam priecīgi palīdzēt!
Lai iegūtu papildu palīdzību vai informāciju, sazinieties ar vietējo Supermax pārdošanas vadītāju vai e-pastu
