BS EN 455 - Բժշկական ձեռնոցների եվրոպական ստանդարտ

BS EN 455 - Բժշկական ձեռնոցների եվրոպական ստանդարտ

BS EN 455 - Բժշկական ձեռնոցների եվրոպական ստանդարտ

 

 

Որպեսզի ապրանքը օգտագործվի բժշկական միջավայրում, անհրաժեշտ է, որ ապրանքը համապատասխանի EN 455 թեստի խիստ պահանջներին:

 

BS EN 455-1: 2020 Ազատություն անցքերից: 

Այս ստանդարտի համար փորձարկումն օգտագործում է ջրի արտահոսքի փորձարկում, որն իրականացվում է արտադրության խմբաքանակի չափերի հիման վրա AQL վիճակագրական ընտրանքի մեթոդների միջոցով: Բժշկական պայմաններում օգտագործվող ձեռնոցները պահանջում են AQL 1.5, ինչը առավելագույնը 1.5% ապրանքի խափանում է:

 

Սա կարևոր է իրական աշխարհում, քանի որ դա օգնում է օգտվողներին համոզել, որ ձեռնոցները մանրակրկիտ ստուգվում են անցքերի առկայության համար ՝ ապահովելով արդյունավետ խոչընդոտ քիմիական նյութերի կամ կենսաբանական աղտոտիչների ազդեցությունից, երբ դրանք պաշտպանության կարիք ունեն:  

 

BS EN 455-2: 2015 Ֆիզիկական հատկություններ: 

Սա ընդգրկում է այնպիսի փորձարկումներ, ինչպիսիք են չափերը (երկարություն և լայնություն) և ուժի ընդմիջում ինչպես ջերմության ծերացումից առաջ, այնպես էլ հետո:

 

Այս փորձարկումն ապահովում է, որ Ձեռնոցները համապատասխանի չափսի միատեսակ բնութագրերին, որպեսզի օգտագործողը ճիշտ չափը ընտրի: Ընդմիջման ուժը կարևոր է ապահովելու համար, որ ձեռնոցները բավականաչափ ամուր լինեն դրանց պատշաճ օգտագործման համար, և որ օգտվողները կարող են ձեռնոցները վստահորեն օգտագործել և օգտագործել: Չնայած ձեռնոցի իրական ֆիզիկական փորձարկման պահանջները կախված են ձեռնոցից ստացված տեխնիկական պայմաններից և նյութից, այս փորձարկումն ապահովում է, որ օգտագործողը ստանա լավ որակի արտադրանք: 

 

BS EN 455-3: 2015 Կենսաբանական գնահատում: 

Օգտագործման ընթացքում օգտագործողի մաշկի առողջությունը պահպանելու համար կարևոր է էնդոտոքսինների, փոշու մնացորդների և արտաթափվող սպիտակուցների կենսաբանական գնահատումը: Էնդոտոքսինները վնասակար մանրէների թողած քիմիական նյութերի միջոց են և կարևոր են վիրաբուժական ձեռնոցների համար: 

 

Փոշիազուրկ ձեռնոցները պետք է ապահովեն մեկ ձեռնոցից 2 մգ-ից պակաս փոշի `ապահովելու համար, որ ձեռնոցը հարմար է այդ պահանջի համար:

 

Նոսրացվող սպիտակուցների չափումը կարևոր է բնական լատեքսային արտադրանքի համար, որոնք ունեն բնական սպիտակուցներ և ֆերմենտներ, որտեղ լավ փաստված է, որ ձեռնոցներ օգտագործելիս զգայուն անձինք կարող են մաշկի ալերգիկ ռեակցիաներ ունենալ: 

 

Քիմիական մնացորդների փորձարկումը, սովորաբար օգտագործելով ISO10993, ապահովում է, որ օգտագործողը մաշկը չի ենթարկվում վնասակար քիմիական նյութերի ՝ ձեռնոցը կրելու ժամանակ: Քիմիական նյութերը ենթակա անհատների մոտ կարող են առաջացնել մաշկի ռեակցիաներ և դերմատիտ (IV տիպի ալերգիկ ռեակցիաներ):

 

BS EN 455-4: 2009 Պահպանման ժամկետի որոշման պահանջներ և փորձարկում:

 

Կարևոր է ստուգել արտադրանքի պիտանելիության ժամկետը, որպեսզի կարողանա տրվել գործողության ժամկետի վերջը: Սա օգտվողներին տալիս է վստահություն, որ ձեռնոցը որակյալ կլինի, մինչև օրս: 

 

Մենք ուրախ ենք օգնել:

Լրացուցիչ օգնության կամ տեղեկատվության համար դիմեք ձեր տեղական Supermax վաճառքի մենեջերին կամ էլ Այս էլ - փոստի հասցեն պահպանված է այն էլ. Երից, պետք է Javascript- ին հնարավորություն տալ դիտելու համար., Որակի, կարգավորող և տեխնիկական հարցերի համար կապվեք Այս էլ - փոստի հասցեն պահպանված է այն էլ. Երից, պետք է Javascript- ին հնարավորություն տալ դիտելու համար.

 

Supermax Healthcare UK- ը հանդիսանում է Supermax կորպորացիայի եվրոպական մասնաճյուղը `Berhad- ը, որը միանգամից օգտագործվում է աշխարհի ամենախոշոր հետազոտական ​​ձեռնոցների 2nd խոշորագույն արտադրողը: Մեր եվրոպական շտաբը հիմնված է Փիթերբորո նահանգից, որտեղից մենք տարածում ենք ամբողջ Եվրոպա:

Իրավական տեղեկատվություն
Ստրկության դեմ պայքարի և մարդկանց վաճառքի դեմ պայքարի քաղաքականություն // REACH հայտարարություն // Էթիկական ստանդարտների վարքագծի կանոնագիրք // Երեխաների աշխատանքի քաղաքականություն // H&S հաշվետվություն 2021 թ // Ստանդարտ պայմաններ - Մեծ Բրիտանիա // Ստանդարտ պայմաններ - Եվրոպա // Supermax Առողջապահություն - Հարկային ռազմավարություն // Բնապահպանական քաղաքականություն  // Ածխածնի նվազեցման պլան // Որակի քաղաքականություն // Ստրկության և թրաֆիքինգի մասին հայտարարություն  

Supermax Healthcare Ltd, Unit 12-16 Titan Drive, Fengate, Peterborough, PE1 5XN: