Henkilönsuojaimen asetus (EU 2016/425)
Tutkimushansikkaiden on yleensä täytettävä kaksi määräystä EU: ssa ja Isossa-Britanniassa. Tuotteet noudattavat henkilönsuojainten asetuksia (EU 2016/425), lääkinnällisiä laitteita koskevia säännöksiä (2017/745) ja lääkinnällisiä laitteita koskevaa asetusta 2002. Tämä säädöstenmukaisuus varmistaa, että käsineet täyttävät tiukat sääntelyvaatimukset, mikä antaa käyttäjälle varmuuden korkeimmasta turvallisuudesta. käytössä.
Henkilökohtaisten suojavarusteiden asetus (EU) 2016/425
Henkilökohtaisten suojavarusteiden asetus (EU) 2016/425, joka on hyväksytty suoraan Yhdistyneen kuningaskunnan lainsäädäntöön, 2016/425, jossa säädetään henkilönsuojainten asettamisesta saataville markkinoilla. Asetuksen tarkoituksena on varmistaa henkilösuojainten käyttäjien turvallisuus toimittamalla validoituja, turvallisia, luotettavia ja laadukkaita tuotteita, testauksen ja tuotekyvyn avoimuus.
Tuoteriskiluokat
Aurelia-nitriili- ja lateksihansikkaat ovat luokan III henkilönsuojaimia, kun taas Aurelia-vinyyli- ja TPE-käsineet ovat luokan I henkilönsuojaimia.
Tuotteen vaatimustenmukaisuusreitit
Tuotteen riskiluokasta riippuen on olemassa määritellyt reitit tuotteen vaatimustenmukaisuuteen. Luokan I tuotteet edellyttävät, että yritys laatii vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja ylläpitää teknistä dokumentaatiota. Luokan III tuotteet vaativat EY-tyyppitarkastustodistuksen (moduuli B), joko tuotteiden laadunvalvonnan seurannan (moduuli C2) tai ilmoitetun laitoksen tuotannon laatujärjestelmän auditoinnin (moduuli D) ja tuotteen teknisen dokumentaation. . Sitten voidaan luoda vaatimustenmukaisuusvakuutus.
CE- ja UK-CA-merkinnät
CE-merkityt luokan III tuotteet edellyttävät, että moduulin D ilmoitetun laitoksen numero on merkittävä pakkaukseen. UKCA-merkinnät edellyttävät samaa hyväksytyn ruumiinumeron kanssa.
Autamme mielellämme!
Saat lisätietoja tai lisätietoja ottamalla yhteyttä paikalliseen Supermax-myyntipäällikköön tai sähköpostitse