BS EN 455 - Lääketieteellisten käsineiden eurooppalainen standardi
Jotta tuotetta voidaan käyttää lääketieteellisessä ympäristössä, on välttämätöntä, että tuote täyttää EN 455 -testin tiukat vaatimukset.
BS EN 455-1: 2020 Vapaus reikistä.
Tämän standardin testauksessa käytetään vesivuototestiä, joka suoritetaan käyttämällä AQL-tilastollisia näytteenottotekniikoita, jotka perustuvat tuotannon eräkokoihin. Lääketieteellisissä olosuhteissa käytettävät käsineet vaativat AQL-arvon 1.5, mikä on enintään 1.5% tuotteen epäonnistuminen.
Tämä on tärkeää todellisessa maailmassa, koska tämä auttaa vakuuttamaan käyttäjät siitä, että käsineissä on perusteelliset reiät, mikä tarjoaa tehokkaan esteen altistumiselta kemikaaleille tai biologisille epäpuhtauksille, kun he tarvitsevat suojaa.
BS EN 455-2: 2015 Fysikaaliset ominaisuudet.
Tämä kattaa mitat (pituus ja leveys) ja murtovoiman sekä ennen lämmön ikääntymistä että sen jälkeen.
Tämä testaus varmistaa, että hansikkaat ovat yhdenmukaisten kokomääritysten mukaisia, jotta käyttäjä voi valita oikean koon. Murtovoima on tärkeä sen varmistamiseksi, että käsineet ovat riittävän vahvat niiden tarkoituksenmukaiseen käyttöön ja että käyttäjät voivat luovuttaa ja käyttää käsineitä luottavaisin mielin. Vaikka hansikkaan todelliset fyysiset testausvaatimukset riippuvat hansikkaan teknisistä tiedoista ja materiaalista, tämä testaus varmistaa, että käyttäjä saa laadukkaan tuotteen.
BS EN 455-3: 2015 Biologinen arviointi.
Endotoksiinien, jauhejäämien ja uutettavien proteiinien biologinen arviointi on tärkeää käyttäjän ihon terveyden turvaamiseksi käytön aikana. Endotoksiinit ovat haitallisten bakteerien jättämiä kemikaaleja, ja ne ovat tärkeitä kirurgisille käsineille.
Jauhemattomien käsineiden tulisi varmistaa, että jauhetta on alle 2 mg / hansikas, sen varmistamiseksi, että hansikas sopii tähän väitteeseen.
Uuttuvien proteiinien mittaus on tärkeää luonnollisille lateksituotteille, joissa on luonnollisia proteiineja ja entsyymejä, joissa on hyvin dokumentoitu, että alttiilla ihmisillä voi olla allergisia ihoreaktioita käsineiden käytön aikana.
Kemiallisten jäämien testaus, yleensä käyttäen ISO10993: ta, varmistaa, että käyttäjän iho ei altistu haitallisille kemikaaleille käsineen käytön aikana. Kemikaalit voivat aiheuttaa ihoreaktioita ja ihotulehdusta (tyypin IV allergiset reaktiot) herkille ihmisille.
BS EN 455-4: 2009 Varastointiajan määrittämistä koskevat vaatimukset ja testaus.
On tärkeää testata tuotteiden säilyvyysaika, jotta tehokas viimeinen käyttöpäivä voidaan antaa. Tämä antaa käyttäjille varmuuden siitä, että käsine on laadukas ajan tasalla.
Autamme mielellämme!
Saat lisätietoja tai lisätietoja ottamalla yhteyttä paikalliseen Supermax-myyntipäällikköön tai sähköpostitse
