Isikukaitsevahendite määrus (EL 2016/425)
Eksamikindad peavad ELis ja Ühendkuningriigis tavaliselt vastama kahele määrusele. Tooted vastavad isikukaitsevahendite määrustele (EL 2016/425) ja meditsiiniseadmete määrustele (2017/745) ning meditsiiniseadmete määrusele 2002. See regulatiivne vastavus tagab, et kindad vastavad rangetele regulatiivsetele nõuetele, andes kasutajale kindluse ülima ohutuse tagamiseks. kasutusel.
Isikukaitsevahendite määrus (EL) 2016/425
Isikukaitsevahendite määrus (EL) 2016/425, mis on vastu võetud otse Ühendkuningriigi õigusesse, 2016/425, mis näeb ette isikukaitsevahendite turul kättesaadavaks tegemise. Määruse eesmärk on tagada isikukaitsevahendite kasutajate ohutus valideeritud, ohutute, usaldusväärsete ja kvaliteetsete toodete pakkumisega, läbipaistvuse testimise ja toote võimaluste osas.
Toote riskikategooriad
Aurelia nitriili ja lateksi uurimiskindad on III kategooria isikukaitsevahendid, samas kui Aurelia vinüül- ja TPE kindad on I kategooria isikukaitsevahendid.
Toote vastavuse marsruudid
Sõltuvalt toote riskikategooriast on toote vastavusse viimiseks määratletud viisid. I kategooria tooted nõuavad, et ettevõte esitaks vastavusdeklaratsiooni ja säilitaks tehnilist dokumentatsiooni. III kategooria tooted vajavad EÜ tüübihindamistõendit (moodul B), kas toodete kvaliteedikontrolli seiret (moodul C2) või teavitatud asutuse toodangu kvaliteedisüsteemi auditit (moodul D), ning toote tehnilist dokumentatsiooni. . Seejärel saab koostada vastavusdeklaratsiooni.
CE ja UK CA märgistus
CE-märgisega III kategooria toodete puhul tuleb moodul D teavitatud asutuse number pakendile märgistada. UKCA märgistusega on nõutav sama kinnitatud kehanumbriga.
Meil on hea meel aidata!
Täiendava abi või teabe saamiseks pöörduge kohaliku Supermaxi müügijuhi või e-posti poole
