BS EN 455 - meditsiinikinnaste Euroopa standard
Selleks, et toodet saaks kasutada meditsiinilises keskkonnas, on oluline, et toode vastaks EN 455 testi rangetele nõuetele.
BS EN 455-1: 2020 Vabadus aukudest.
Selle standardi testimisel kasutatakse veelekketesti, mis viiakse läbi AQL statistiliste proovivõtumeetodite põhjal, mis põhinevad tootepartii suurustel. Meditsiinilises keskkonnas kasutatavate kinnaste jaoks on vajalik AQL 1.5, mis on maksimaalselt 1.5% toote rike.
See on reaalses maailmas oluline, kuna see aitab kasutajatel kinnitada, et kindaid kontrollitakse põhjalikult aukude osas, pakkudes tõhusat kaitset kemikaalide või bioloogiliste saasteainetega kokkupuutel, kui nad kaitset vajavad.
BS EN 455-2: 2015 Füüsikalised omadused.
See hõlmab selliseid teste nagu mõõtmed (pikkus ja laius) ja purunemisjõud nii enne kui ka pärast vananemist.
See test tagab, et kindad vastavad ühtsetele suurusspetsifikatsioonidele, nii et kasutaja saab valida õige suuruse. Murdumisjõud on oluline tagamaks, et kindad oleksid nende otstarbekohaseks kasutamiseks piisavalt tugevad ning kasutajad saaksid kindaid julgelt kasutada ja kasutada. Kui kinda tegelikud füüsilised testimisnõuded sõltuvad spetsifikatsioonist ja materjalist, millest kinnas on valmistatud, tagab see testimine, et kasutaja saab kvaliteetse toote.
BS EN 455-3: 2015 Bioloogiline hindamine.
Endotoksiinide, pulbrijääkide ja leostuvate valkude bioloogiline hindamine on oluline kasutaja naha tervise kaitsmisel kasutamise ajal. Endotoksiinid on kahjulike bakterite poolt eraldatud kemikaalide mõõt ja see on oluline kirurgiliste kinnaste jaoks.
Pulbrivabad kindad peaksid tagama vähem kui 2 mg pulbri kinda kohta, et kinnas oleks selle väite jaoks sobiv.
Leostuvate valkude mõõtmine on oluline loodusliku lateksi toodete puhul, millel on looduslikud valgud ja ensüümid, kus on hästi dokumenteeritud, et vastuvõtlikel inimestel võivad kinnaste kasutamisel tekkida allergilised nahareaktsioonid.
Keemiliste jääkide testimine, kasutades tavaliselt ISO10993, tagab, et kasutaja nahk ei puutu kinda kandmise ajal kahjulike kemikaalidega kokku. Kemikaalid võivad vastuvõtlikel inimestel põhjustada nahareaktsioone ja dermatiiti (IV tüübi allergilised reaktsioonid).
BS EN 455-4: 2009 Nõuded ja katsetamine säilivusaja määramiseks.
Oluline on testida toodete säilivusaega, et saaks anda kehtiva kehtivusaja. See annab kasutajatele kindlustunde, et kinnas on kuupäeval olles kvaliteetne.
Meil on hea meel aidata!
Täiendava abi või teabe saamiseks pöörduge kohaliku Supermaxi müügijuhi või e-posti poole
