BS EN 455 - Evropská norma pro lékařské rukavice
Aby mohl být produkt používán v lékařském prostředí, je nezbytné, aby produkt splňoval náročné požadavky zkoušky EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Osvobození od děr.
Při zkoušení této normy se používá zkouška úniku vody, která se provádí pomocí statistických technik vzorkování AQL založených na velikostech výrobních dávek. Rukavice používané v lékařských zařízeních vyžadují AQL 1.5, což je maximálně 1.5% selhání produktu.
To je v reálném světě důležité, protože to pomáhá ujistit uživatele, že rukavice jsou důkladně zkontrolovány, zda neobsahují otvory, a poskytuje tak účinnou bariéru před vystavením chemikáliím nebo biologickým kontaminantům, když potřebují ochranu.
BS EN 455-2: 2015 Fyzikální vlastnosti.
To zahrnuje testování, jako jsou rozměry (délka a šířka) a síla při přetržení před i po stárnutí teplem.
Toto testování zajišťuje, že rukavice vyhovují jednotným specifikacím velikosti, takže uživatel může zvolit správnou velikost. Síla při přetržení je důležitá, aby se zajistilo, že rukavice jsou dostatečně silné pro jejich vhodné použití a že uživatelé mohou rukavice používat a používat je s jistotou. Zatímco skutečné fyzikální požadavky na testování rukavic závisí na specifikaci a materiálu, z něhož jsou rukavice vyrobeny, toto testování zajišťuje, že uživatel obdrží kvalitní produkt.
BS EN 455-3: 2015 Biologické hodnocení.
Biologické hodnocení endotoxinů, zbytků prášku a vyluhovatelných bílkovin je důležité pro zajištění zdraví pokožky uživatele během používání. Endotoxiny jsou mírou chemických látek zanechávaných škodlivými bakteriemi a jsou důležité pro chirurgické rukavice.
Rukavice bez prášku by měly zajistit méně než 2 mg prášku na rukavici, aby se zajistilo, že jsou rukavice vhodné pro dané tvrzení.
Měření vyluhovatelných bílkovin je relevantní pro produkty z přírodního latexu, které obsahují přírodní bílkoviny a enzymy, přičemž je dobře zdokumentováno, že u citlivých jedinců může během používání rukavic dojít k alergickým kožním reakcím.
Testování chemických reziduí, běžně používající ISO10993, zajišťuje, že pokožka uživatele nebude během nošení rukavice vystavena působení škodlivých chemikálií. Chemické látky mohou u vnímavých jedinců způsobit kožní reakce a dermatitidu (alergické reakce typu IV).
BS EN 455-4: 2009 Požadavky a zkoušení pro stanovení trvanlivosti.
Je důležité otestovat trvanlivost produktů, aby bylo možné uvést datum použitelnosti. To dává uživatelům jistotu, že rukavice budou mít dobrou kvalitu i během doby.
Rádi vám pomůžeme!
Pro další pomoc nebo informace kontaktujte svého místního manažera prodeje Supermax nebo e-mail
