Nařízení o OOP (EU 2016/425)
Zkušební rukavice musí běžně vyhovovat dvěma předpisům v rámci EU a Velké Británie. Výrobky budou vyhovovat předpisům OOP (EU 2016/425) a předpisům o zdravotnických prostředcích (2017/745) a předpisům o zdravotnických prostředcích z roku 2002. Tato shoda s předpisy zaručuje, že rukavice splňují přísné regulační požadavky, což uživateli dává jistotu nejvyšší bezpečnosti při použití.
Nařízení o osobních ochranných prostředcích (OOP) (EU) 2016/425
Nařízení o osobních ochranných prostředcích (OOP) 2016/425, které bylo přijato přímo do britského práva, 2016/425, které upravuje poskytování OOP na trh. Účelem tohoto nařízení je zajistit bezpečnost uživatelů OOP poskytováním ověřených, bezpečných, spolehlivých a kvalitních produktů s transparentností testování a schopností produktů.
Kategorie rizika produktu
Řada nitrilových a latexových vyšetřovacích rukavic Aurelia patří do kategorie III OOP, zatímco rukavice Aurelia Vinyl a TPE jsou do kategorie IO.
Trasy shody produktu
V závislosti na kategorii rizika produktu existují definované cesty ke shodě produktu. Produkty kategorie I vyžadují, aby společnost předložila prohlášení o shodě a udržovala technickou dokumentaci. Výrobky kategorie III vyžadují certifikát ES přezkoušení typu (modul B), a to buď monitorování kvality výrobků (modul C2), nebo audit systému kvality výroby (modul D) od notifikovaného subjektu a technickou dokumentaci, která má být pro výrobek udržována. . Poté lze vytvořit prohlášení o shodě.
Označení CE a UK CA.
Výrobky kategorie III označené CE vyžadují, aby bylo na obalu uvedeno číslo oznámeného orgánu podle modulu D. Označené UKCA vyžadují totéž se štítkem schváleného čísla orgánu.
Rádi vám pomůžeme!
Pro další pomoc nebo informace kontaktujte svého místního manažera prodeje Supermax nebo e-mail
