Регламент за ЛПС (EN 2016/425)

Регламент за ЛПС (EN 2016/425)

 

 

Регламент за ЛПС (ЕС 2016/425)

 

Изпитните ръкавици обикновено трябва да отговарят на две разпоредби в рамките на ЕС и Великобритания. Продуктите ще отговарят на Регламентите за ЛПС (EU 2016/425) и Регламентите за медицинските изделия (2017/745) и Регламента за медицинските изделия 2002. Това регулаторно съответствие гарантира, че Ръкавиците отговарят на строги регулаторни изисквания, което дава на потребителя увереност за най-голямата безопасност в употреба.

 

Регламент (ЕС) 2016/425 за лични предпазни средства (ЛПС)

Регламент (ЕС) 2016/425 за личните предпазни средства (ЛПС), който е приет директно в законодателството на Обединеното кралство, 2016/425, който урежда предоставянето на ЛПС на пазара. Целта на регламента е да осигури безопасността на потребителите на ЛПС чрез предоставяне на валидирани, безопасни, надеждни и качествени продукти, с прозрачност на тестването и възможностите на продукта.

 

Категории продуктови рискове

Гамата от ръкавици за изследване на нитрил и латекс Aurelia са ЛПС категория III, докато виниловите и TPE ръкавици Aurelia са ЛПС категория I. 

 

Маршрути за съответствие на продукта

В зависимост от категорията на риска на продукта има определени пътища за съответствие на продукта. Продуктите от категория I изискват от компанията да изготви декларация за съответствие и да поддържа техническа документация. Продуктите от категория III изискват сертификат за ЕО изпитване на тип (модул Б), или контрол на качеството на продуктите (модул С2), или одит на системата за качество на продукцията (модул Г) от нотифициран орган и техническа документация, която трябва да се поддържа за продукта . След това може да се създаде декларация за съответствие. 

 

Маркировка CE и UK CA

Продуктите от категория III с маркировка CE изискват номерът на нотифицирания орган на модул D да бъде етикетиран върху опаковката. UKCA маркирани изискват същото с одобрен номер на тялото с етикет.

 

Щастливи сме да помогнем! 

За допълнителна помощ или информация се свържете с местния мениджър продажби на Supermax или имейл Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите.. За връзка с качеството, регулаторните и техническите въпроси Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Вие трябва ДжаваСкрипт поддръжка за да го видите.

Supermax Healthcare UK е европейското дъщерно дружество на Supermax Corporation Berhad, най-големият световен производител на ръкавици за еднократна употреба. Нашата европейска централа е базирана в Питърбъро, от където разпространяваме цялата Европа.

Правна информация
Политика за борба с робството и трафика на хора // Декларация REACH // Политика за поведение на етичните стандарти // Политика на детския труд // H & S доклад 2021 г. // Стандартни условия - UK // Стандартни условия - Европа // Supermax Healthcare - Данъчна стратегия // екологична политика  // План за намаляване на въглеродните емисии // политика по качеството // Декларация за робство и трафик  

Supermax Healthcare Ltd, Unit 12-16 Titan Drive, Fengate, Peterborough, PE1 5XN.