BS EN 455 - Европейски стандарт за медицински ръкавици
За да може даден продукт да се използва в медицинска среда, е от съществено значение продуктът да отговаря на строгите изисквания на теста EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Свобода от дупки.
Тестването за този стандарт използва тест за теч на вода, който се извършва с помощта на AQL статистически техники за вземане на проби въз основа на размера на производствената партида. Ръкавиците, използвани в медицински условия, изискват AQL от 1.5, което е максимум 1.5% отказ на продукта.
Това е важно в реалния свят, тъй като това помага да се успокоят потребителите, че ръкавиците са щателно проверени за дупки, осигурявайки ефективна бариера от излагане на химикали или биологични замърсители, когато се нуждаят от защита.
BS EN 455-2: 2015 Физически свойства.
Това обхваща изпитвания като размери (дължина и ширина) и сила на скъсване както преди, така и след топлинно стареене.
Това тестване гарантира, че ръкавиците отговарят на еднакви спецификации за оразмеряване, така че потребителят може да избере правилния размер. Силата при счупване е важна, за да се гарантира, че ръкавиците са достатъчно здрави за подходящата им употреба и че потребителите могат да носят и използват ръкавиците с увереност. Докато действителните изисквания за физическо тестване на ръкавицата зависят от спецификацията и материала, от който е изработена ръкавицата, това тестване гарантира, че потребителят получава продукт с добро качество.
BS EN 455-3: 2015 Биологична оценка.
Биологичната оценка на ендотоксини, прахови остатъци и извличащи се протеини е важна за опазването на здравето на кожата на потребителя по време на употреба. Ендотоксините са мярка за химикали, оставени от вредни бактерии, и е важна за хирургическите ръкавици.
Ръкавиците без прах трябва да осигуряват по-малко от 2 mg прах на ръкавица, за да се гарантира, че ръкавицата е подходяща за това твърдение.
Измерването на извличащи се протеини е от значение за продуктите от Natural Latex, които имат естествени протеини и ензими, където е добре документирано, че чувствителните индивиди могат да имат алергични кожни реакции по време на употреба на ръкавиците.
Изпитването на химически остатъци, често използвано ISO10993, гарантира, че кожата на потребителите не е изложена на вредни химикали по време на носене на ръкавицата. Химикалите могат да причинят кожни реакции и дерматит (алергични реакции тип IV) при чувствителни индивиди.
BS EN 455-4: 2009 Изисквания и изпитване за определяне на срока на годност.
Важно е да тествате срока на годност на продуктите, така че да може да се посочи краен срок на годност. Това дава на потребителите увереност, че ръкавицата ще бъде с добро качество, докато е на дата.
Щастливи сме да помогнем!
За допълнителна помощ или информация се свържете с местния мениджър продажби на Supermax или имейл
