BS EN 455 - Standard european pentru mănuși medicale
Pentru ca un produs să poată fi utilizat într-un mediu medical, este esențial ca produsul să îndeplinească cerințele dure ale testului EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Eliberarea de găuri.
Testarea pentru acest standard utilizează un test de scurgere a apei care se efectuează utilizând tehnici de prelevare de probe statistice AQL bazate pe dimensiunile lotului de producție. Mănușile utilizate într-un cadru medical necesită un AQL de 1.5, ceea ce reprezintă un eșec maxim al produsului de 1.5%.
Acest lucru este important în lumea reală, deoarece acest lucru ajută la asigurarea utilizatorilor că mănușile sunt verificate cu atenție pentru găuri, oferind o barieră eficientă împotriva expunerii la substanțe chimice sau contaminanți biologici, atunci când au nevoie de protecție.
BS EN 455-2: 2015 Proprietăți fizice.
Aceasta acoperă testarea, cum ar fi dimensiunile (lungimea și lățimea) și forța la rupere, atât înainte, cât și după îmbătrânire.
Această testare asigură conformitatea mănușilor cu specificații uniforme de dimensionare, astfel încât dimensiunea corectă să poată fi selectată de utilizator. Forța la spargere este importantă pentru a se asigura că mănușile sunt suficient de puternice pentru utilizarea lor adecvată și că utilizatorii pot îmbrăca și folosi mănușile cu încredere. În timp ce cerințele reale de testare fizică ale mănușii depind de specificațiile și materialul din care este fabricată mănușa, această testare asigură utilizatorului că primește un produs de bună calitate.
BS EN 455-3: 2015 Evaluare biologică.
Evaluarea biologică a endotoxinelor, a reziduurilor de pulbere și a proteinelor levigabile este importantă pentru protejarea sănătății pielii utilizatorului în timpul utilizării. Endotoxinele sunt o măsură a substanțelor chimice lăsate de bacteriile dăunătoare și este importantă pentru mănușile chirurgicale.
Mănușile fără pulbere ar trebui să asigure mai puțin de 2 mg pulbere per mănușă, pentru a se asigura că mănușa este potrivită pentru acea afirmație.
Măsurarea proteinelor levigabile este relevantă pentru produsele din latex natural, care au proteine și enzime naturale, unde este bine documentat că persoanele sensibile pot avea reacții alergice cutanate în timpul utilizării mănușilor.
Testarea reziduurilor chimice, folosind în mod obișnuit ISO10993, asigură faptul că pielea utilizatorilor nu este expusă substanțelor chimice dăunătoare în timpul purtării mănușii. Substanțele chimice pot provoca reacții cutanate și dermatită (reacții alergice de tip IV) la persoanele sensibile.
BS EN 455-4: 2009 Cerințe și testare pentru determinarea termenului de valabilitate.
Este important să testați termenul de valabilitate al produselor, astfel încât să poată fi dată o dată de expirare efectivă. Acest lucru le oferă utilizatorilor încredere că mănușa va fi de bună calitate în timp ce este la întâlnire.
Suntem bucuroși să vă ajutăm!
Pentru ajutor suplimentar sau informații, contactați managerul local de vânzări Supermax sau e-mail
