Uredba o OZO (EU 2016/425)
Ispitne rukavice obično moraju zadovoljavati dva propisa unutar EU-a i Ujedinjenog Kraljevstva. Proizvodi će biti u skladu s Uredbama o zaštitnoj zaštitnoj opremi (EU 2016/425) i Pravilnikom o medicinskim proizvodima (2017/745), te Uredbom o medicinskim proizvodima 2002. Ova regulatorna usklađenost osigurava da Rukavice ispunjavaju stroge regulatorne zahtjeve, pružajući korisniku sigurnost u najvećoj sigurnosti u uporabi.
Uredba o osobnoj zaštitnoj opremi (OZO) (EU) 2016/425
Uredba o osobnoj zaštitnoj opremi (OZO) (EU) 2016/425, koja je usvojena izravno u zakon Ujedinjenog Kraljevstva, 2016/425, koja propisuje stavljanje na raspolaganje OZO-a na tržište. Svrha uredbe je osigurati sigurnost korisnika OZO pružanjem provjerenih, sigurnih, pouzdanih i kvalitetnih proizvoda, s transparentnošću ispitivanja i mogućnosti proizvoda.
Kategorije rizika proizvoda
Paleta Aurelia rukavica za ispitivanje nitrila i lateksa spada u kategoriju III OZO, dok su Aurelia Vinyl i TPE rukavice kategorija I OZO.
Rute sukladnosti proizvoda
Ovisno o kategoriji rizika proizvoda, postoje definirani putovi do sukladnosti proizvoda. Proizvodi kategorije I zahtijevaju od tvrtke izradu Izjave o sukladnosti i održavanje tehničke dokumentacije. Proizvodi kategorije III zahtijevaju potvrdu o ispitivanju tipa EC (modul B), ili nadzor kvalitete proizvoda (modul C2) ili reviziju sustava kvalitete proizvodnje (modul D) od prijavljenog tijela i tehničku dokumentaciju koja se mora održavati za proizvod . Tada se može stvoriti Izjava o sukladnosti.
Oznaka CE i UK CA
Proizvodi kategorije III s CE oznakom zahtijevaju da broj prijavljenog tijela Modula D bude označen na pakiranju. Oznake UKCA zahtijevaju isto s oznakom odobrenog tijela.
Sretni smo što možemo pomoći!
Za daljnju pomoć ili informacije obratite se lokalnom Supermax upravitelju prodaje ili e-poštom
