BS EN 455 - Європейський стандарт на медичні рукавички
Для того, щоб продукт міг використовуватися в медичних умовах, важливо, щоб він відповідав жорстким вимогам тесту EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Свобода від дір.
Для випробування цього стандарту використовується тест на витік води, який проводиться із застосуванням статистичних методів відбору проб AQL на основі розмірів виробничої партії. Рукавички, що використовуються в медичних умовах, потребують AQL 1.5, що становить максимум 1.5% відмови виробу.
Це важливо в реальному світі, оскільки це допомагає запевнити користувачів, що рукавички ретельно перевіряються на наявність отворів, забезпечуючи ефективний бар’єр від впливу хімічних речовин або біологічних забруднень, коли вони потребують захисту.
BS EN 455-2: 2015 Фізичні властивості.
Це охоплює такі випробування, як розміри (довжина та ширина) та зусилля на розрив до і після теплового старіння.
Це тестування гарантує, що рукавички відповідають єдиним специфікаціям розмірів, так що користувач може вибрати правильний розмір. Сила на розрив важлива для того, щоб рукавички були достатньо міцними для їх належного використання, а також щоб користувачі могли надіти та використовувати рукавички з упевненістю. Хоча фактичні вимоги до фізичних випробувань рукавички залежать від специфікації та матеріалу, з якого виготовлена рукавичка, це випробування забезпечує користувачеві отримання якісної продукції.
BS EN 455-3: 2015 Біологічна оцінка.
Біологічна оцінка ендотоксинів, залишків порошку та вимивних білків є важливою для захисту здоров'я шкіри користувача під час використання. Ендотоксини - це показник хімічних речовин, залишених шкідливими бактеріями, і важливий для хірургічних рукавичок.
Рукавички без порошку повинні забезпечувати менше 2 мг порошку на рукавичку, щоб переконатися, що рукавичка підходить для цієї вимоги.
Вимірювання вимивних білків є важливим для продуктів Natural Latex, які мають природні білки та ферменти, де добре задокументовано, що сприйнятливі особи можуть мати алергічні шкірні реакції під час використання рукавичок.
Тестування залишків хімічних речовин, яке зазвичай використовується за стандартом ISO10993, гарантує, що шкіра користувачів не зазнає впливу шкідливих хімічних речовин під час носіння рукавички. Хімічні речовини можуть спричинити шкірні реакції та дерматити (алергічні реакції типу IV) у сприйнятливих людей.
BS EN 455-4: 2009 Вимоги та випробування для визначення терміну придатності.
Важливо перевірити термін придатності продуктів, щоб дати термін придатності. Це дає користувачеві впевненість, що рукавичка буде якісною, поки буде на даті.
Ми раді допомогти!
Щоб отримати додаткову допомогу або інформацію, зв’яжіться з місцевим менеджером з продажу Supermax або електронною поштою
