BS EN 455 – Tıbbi Eldivenler için Avrupa Standardı
Bir ürünün tıbbi ortamda kullanılabilmesi için ürünün EN 455 testinin zorlu gereksinimlerini karşılaması şarttır.
BS EN 455-1: 2020 Deliklerden kurtulma.
Bu standardın test edilmesinde, üretim parti boyutlarına dayalı olarak AQL istatistiksel örnekleme teknikleri kullanılarak gerçekleştirilen bir su sızıntısı testi kullanılır. Tıbbi bir ortamda kullanılan eldivenler, maksimum %1.5 ürün hatası olan 1.5 AQL gerektirir.
Bu, gerçek dünyada önemlidir, çünkü bu, kullanıcılara eldivenlerin deliklerinin tamamen kontrol edildiğinden emin olmaya yardımcı olur ve korunmaya ihtiyaç duyduklarında kimyasallara veya biyolojik kirleticilere maruz kalmaya karşı etkili bir bariyer sağlar.
BS EN 455-2: 2015 Fiziksel Özellikler.
Bu, boyutlar (uzunluk ve genişlik) ve hem ısıyla yaşlandırmadan önce hem de sonra kopmadaki kuvvet gibi testleri kapsar.
Bu test, Eldivenlerin tek tip boyutlandırma özelliklerine uymasını sağlar, böylece kullanıcı tarafından doğru boyut seçilebilir. Eldivenlerin uygun kullanımları için yeterince güçlü olmasını ve kullanıcıların eldivenleri güvenle takıp kullanabilmelerini sağlamak için kopma kuvveti önemlidir. Eldivenin gerçek fiziksel test gereksinimleri, eldivenin yapıldığı spesifikasyona ve malzemeye bağlı olsa da, bu test, kullanıcının kaliteli ürün almasını sağlar.
BS EN 455-3: 2015 Biyolojik değerlendirme.
Endotoksinlerin, toz kalıntılarının ve sızabilir proteinlerin biyolojik olarak değerlendirilmesi, kullanım sırasında kullanıcının cilt sağlığının korunmasında önemlidir. Endotoksinler, zararlı bakterilerin bıraktığı kimyasalların bir ölçüsüdür ve cerrahi eldivenler için önemlidir.
Eldivenin bu iddia için uygun olduğundan emin olmak için pudrasız eldivenler, eldiven başına 2 mg'dan daha az toz sağlamalıdır.
Süzülebilir proteinlerin ölçümü, doğal proteinlere ve enzimlere sahip Doğal Lateks ürünleri için önemlidir; bu ürünlerde, duyarlı kişilerin eldiven kullanımı sırasında alerjik cilt reaksiyonları gösterebileceği çok iyi belgelenmiştir.
Genellikle ISO10993 kullanılarak yapılan kimyasal kalıntı testi, eldivenin giyilmesi sırasında kullanıcının cildinin zararlı kimyasallara maruz kalmamasını sağlar. Kimyasallar, duyarlı kişilerde cilt reaksiyonlarına ve dermatite (Tip IV alerjik reaksiyonlar) neden olabilir.
BS EN 455-4: 2009 Raf ömrünün belirlenmesi için gereklilikler ve testler.
Etkili bir son kullanma tarihi verilebilmesi için ürünlerin raf ömrünün test edilmesi önemlidir. Bu, kullanıcılara eldivenin tarihi geçtiğinde iyi kalitede olacağına dair güven verir.
Size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!
Daha fazla yardım veya bilgi için yerel Supermax Satış Müdürünüzle iletişime geçin veya e-posta gönderin.
