KKD Yönetmeliği (EU 2016/425)
Muayene Eldivenleri genel olarak AB ve Birleşik Krallık'taki iki yönetmeliği karşılamalıdır. Ürünler, KKD Yönetmelikleri (EU 2016/425) ve Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (2017/745) ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2002 ile uyumlu olacaktır. Bu mevzuata uygunluk, Eldivenlerin zorlu mevzuat gerekliliklerine uymasını sağlayarak kullanıcıya en üst düzeyde güvenlik güvencesi verir. kullanımda.
Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) Yönetmeliği (AB) 2016/425
Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) Yönetmeliği (AB) 2016/425, KKD'nin piyasaya sunulmasını düzenleyen 2016/425 sayılı Birleşik Krallık yasasına doğrudan uyarlanmıştır. Düzenlemenin amacı, testlerde şeffaflık ve ürün yetenekleri ile doğrulanmış, güvenli, güvenilir ve kaliteli ürünler sağlayarak KKD kullanıcılarının güvenliğini sağlamaktır.
Ürün Riski Kategorileri
Aurelia Nitril ve Lateks Muayene Eldivenleri, Kategori III KKD'dir, Aurelia Vinyl ve TPE eldivenleri ise Kategori I KKD'dir.
Ürün Uygunluk Rotaları
Ürünün Risk Kategorisine bağlı olarak, ürün uygunluğu için tanımlanmış yollar vardır. Kategori I ürünler, şirketin bir Uygunluk Beyanı sunmasını ve Teknik Belgeleri muhafaza etmesini gerektirir. Kategori III ürünler için bir AT Tip İnceleme Sertifikası (Modül B), ya ürünlerin Kalite Kontrol izlemesi (Modül C2) ya da Onaylanmış bir kuruluştan bir Üretim Kalite Sistemi Denetimi (Modül D) ve ürün için muhafaza edilecek teknik Dokümantasyon gerekir. . Daha sonra bir Uygunluk Beyanı oluşturulabilir.
CE ve UK CA işareti
CE işaretli Kategori III ürünler, modül D onaylanmış gövde numarasının paket üzerinde etiketlenmesini gerektirir. UKCA işaretli, onaylanmış vücut numarası etiketli aynı şeyi gerektirir.
Size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!
Daha fazla yardım veya bilgi için yerel Supermax Satış Müdürünüzle iletişime geçin veya e-posta gönderin.
