BS EN 455 - Europeisk standard för medicinska handskar
För att en produkt ska kunna användas i en medicinsk miljö är det viktigt att produkten uppfyller de tuffa kraven i EN 455-testet.
BS EN 455-1: 2020 Frihet från hål.
Testning för denna standard använder ett vattenläckagetest som utförs med AQL statistiska provtagningstekniker baserade på produktionsbatchstorlekar. Handskar som används i en medicinsk miljö kräver en AQL på 1.5, vilket är maximalt 1.5 % produktfel.
Detta är viktigt i den verkliga världen, eftersom detta hjälper till att försäkra användarna om att handskarna är noggrant kontrollerade för hål, vilket ger en effektiv barriär mot exponering för kemikalier eller biologiska föroreningar när de behöver skydd.
BS EN 455-2: 2015 Fysiska egenskaper.
Detta omfattar tester såsom dimensioner (längd & bredd) och kraft vid brott både före och efter värmeåldring.
Denna testning säkerställer att handskar överensstämmer med enhetliga storleksspecifikationer, så att rätt storlek kan väljas av användaren. Brytkraften är viktig för att säkerställa att handskarna är tillräckligt starka för korrekt användning och att användarna kan ta på sig och använda handskarna med tillförsikt. Även om de faktiska fysiska testkraven för handsken beror på specifikationen och materialet som handsken är gjord av, säkerställer denna testning att användaren får en produkt av god kvalitet.
BS EN 455-3: 2015 Biologisk utvärdering.
Biologisk utvärdering av endotoxiner, pulverrester och lakbara proteiner är viktig för att skydda användarens hudhälsa under användning. Endotoxiner är ett mått på kemikalier som lämnas av skadliga bakterier och är viktigt för operationshandskar.
Pulverfria handskar bör ge mindre än 2 mg pulver per handske, för att säkerställa att handsken är lämplig för det påståendet.
Mätning av lakbara proteiner är relevant för Natural Latex-produkter, som har naturliga proteiner och enzymer, där det är väldokumenterat att mottagliga individer kan få allergiska hudreaktioner vid användning av handskarna.
Testning av kemikalierester, vanligen med ISO10993, säkerställer att användarens hud inte utsätts för skadliga kemikalier när handsken bärs. Kemikalier kan orsaka hudreaktioner och dermatit (allergiska reaktioner av typ IV) hos känsliga individer.
BS EN 455-4: 2009 Krav och testning för bestämning av hållbarhet.
Det är viktigt att testa produkternas hållbarhet så att ett effektivt utgångsdatum kan anges. Detta ger användarna förtroende för att handsken kommer att vara av god kvalitet under tiden.
Vi hjälper gärna till!
För ytterligare hjälp eller information kontakta din lokala Supermax Sales Manager eller e-post
