BS EN 455 - Standardi Evropian për Dorezat Mjekësore
Në mënyrë që një produkt të përdoret në një mjedis mjekësor, është thelbësore që produkti të plotësojë kërkesat e vështira të provës EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Liria nga vrimat.
Testimi për këtë standard përdor një test të rrjedhjes së ujit që kryhet duke përdorur teknikat e marrjes së mostrave statistikore AQL bazuar në madhësitë e grupeve të prodhimit. Dorezat e përdorura në një mjedis mjekësor kërkojnë një AQL prej 1.5, e cila është një maksimum prej 1.5% dështimi i produktit.
Kjo është e rëndësishme në botën reale, pasi kjo ndihmon për të siguruar përdoruesit që dorezat kontrollohen plotësisht për vrima, duke siguruar një pengesë efektive nga ekspozimi ndaj kimikateve ose ndotësve biologjikë, kur ata kanë nevojë për mbrojtje.
Karakteristikat fizike të BS EN 455-2: 2015
Kjo përfshin prova të tilla si dimensionet (gjatësia dhe gjerësia) dhe forca në pushim si para dhe pas plakjes së nxehtësisë.
Ky test siguron që Dorezat të jenë në përputhje me specifikimet uniforme të madhësisë, në mënyrë që madhësia e saktë të zgjidhet nga përdoruesi. Forca në pushim është e rëndësishme për të siguruar që dorezat janë mjaft të forta për përdorimin e tyre të duhur dhe që përdoruesit të mund të përdorin dhe përdorin dorezat me besim. Ndërsa kërkesat aktuale të testimit fizik të dorezës varen nga specifikimi dhe materiali nga i cili është bërë doreza, ky test siguron që përdoruesi të marrë produkt me cilësi të mirë.
BS EN 455-3: 2015 Vlerësimi biologjik.
Vlerësimi biologjik i endotoksinave, mbetjeve të pluhurit dhe proteinave të pastrueshme është i rëndësishëm në ruajtjen e shëndetit të lëkurës së përdoruesit gjatë përdorimit. Endotoksinat janë një masë e kimikateve të lëna nga bakteret e dëmshme dhe janë të rëndësishme për dorezat kirurgjikale.
Dorezat pa pluhur duhet të sigurojnë më pak se 2 mg pluhur për doreza, për të siguruar që doreza është e përshtatshme për atë pretendim.
Matja e proteinave të qarta është e rëndësishme për produktet Natyrore Latex, të cilat kanë proteina dhe enzima natyrore, ku është e dokumentuar mirë që individët e ndjeshëm mund të kenë reaksione alergjike të lëkurës gjatë përdorimit të dorezave.
Testimi i mbetjeve kimike, zakonisht duke përdorur ISO10993, siguron që lëkura e përdoruesve të mos ekspozohet ndaj kimikateve të dëmshme gjatë veshjes së dorezës. Kimikatet mund të shkaktojnë reaksione të lëkurës dhe dermatit (reaksione alergjike të tipit IV) tek individët e ndjeshëm.
BS EN 455-4: 2009 Kërkesat dhe testimi për përcaktimin e afatit të përdorimit.
Shtë e rëndësishme të testohet afati i ruajtjes së produkteve, në mënyrë që të jepet një datë efektive e skadencës. Kjo u jep përdoruesve besimin se doreza do të jetë e një cilësie të mirë ndërsa është në datë.
Ne jemi të lumtur për të ndihmuar!
Për ndihmë të mëtejshme, ose informacion, kontaktoni menaxherin tuaj lokal të Supermax të Shitjeve, ose e-mail
