Rregullorja e PPE (BE 2016/425)
Dorezat e Provimit zakonisht duhet të përmbushin dy rregullore brenda BE dhe MB. Produktet do të jenë në përputhje me Rregulloret e PPE (BE 2016/425) dhe Rregulloret e Pajisjeve Mjekësore (2017/745) dhe Rregulloren e Pajisjeve Mjekësore 2002. Kjo pajtueshmëri rregullatore siguron që Dorezat të jenë në përputhje me kërkesat e vështira rregullatore, duke i dhënë përdoruesit siguri për sigurinë më të lartë në përdorim.
Rregullorja e Pajisjeve Mbrojtëse Personale (PPE) (BE) 2016/425
Rregullorja e Pajisjeve Mbrojtëse Personale (PPE) (BE) 2016/425, e cila është miratuar direkt në ligjin e Mbretërisë së Bashkuar, 2016/425, e cila ligjëron vënien në dispozicion të PPE në treg. Qëllimi i rregullores është të sigurojë sigurinë e përdoruesve të PPE përmes ofrimit të produkteve të vlefshme, të sigurta, të besueshme dhe cilësore, me transparencë në testimin dhe aftësitë e produktit.
Kategoritë e Rrezikut të Produkteve
Gama e Aurelia-s e Dorezave të Ekzaminimit Nitrile dhe Latex janë Kategoria III PPE, ndërsa dorezat Aurelia Vinyl dhe TPE janë Kategoria I PPE.
Rrugët e konformitetit të produktit
Në varësi të Kategorisë së Rrezikut të produktit, ka rrugë të përcaktuara për konformitetin e produktit. Produktet e kategorisë I kërkojnë që kompania të prodhojë një Deklaratë të Konformitetit dhe të mbajë Dokumentacionin Teknik. Produktet e kategorisë III kërkojnë një Certifikatë të Provimit të Llojit të KE (Moduli B), ose një monitorim të Kontrollit të Cilësisë të produkteve (Moduli C2), ose një Auditim të Sistemit të Cilësisë së Prodhimit (Moduli D) nga një organ i njoftuar, dhe Dokumentacion Teknik që duhet të mirëmbahet për produktin . Pastaj mund të krijohet një Deklaratë e Konformitetit.
Shenja e CA dhe MB
Produktet e kategorisë III të shënuara në CE kërkojnë që numri i trupit të njoftuar i Modulit D të jetë i etiketuar në paketim. UKCA e shënuar kërkon të njëjtën gjë me numrin e aprovuar të trupit të etiketuar.
Ne jemi të lumtur për të ndihmuar!
Për ndihmë të mëtejshme, ose informacion, kontaktoni menaxherin tuaj lokal të Supermax të Shitjeve, ose e-mail
