BS EN 455 – Europejska Norma dla Rękawic Medycznych
Aby produkt mógł być używany w środowisku medycznym, konieczne jest, aby produkt spełniał rygorystyczne wymagania testu EN 455.
BS EN 455-1: 2020 Wolność od dziur.
Testowanie dla tego standardu wykorzystuje test wycieku wody, który jest przeprowadzany przy użyciu statystycznych technik pobierania próbek AQL w oparciu o wielkości partii produkcyjnej. Rękawice używane w środowisku medycznym wymagają AQL 1.5, co oznacza maksymalnie 1.5% awarii produktu.
Jest to ważne w prawdziwym świecie, ponieważ pomaga zapewnić użytkownikom, że rękawice są dokładnie sprawdzane pod kątem dziur, zapewniając skuteczną barierę przed narażeniem na działanie chemikaliów lub zanieczyszczeń biologicznych, gdy wymagają ochrony.
BS EN 455-2: 2015 Właściwości fizyczne.
Obejmuje to badania, takie jak wymiary (długość i szerokość) i siła przy zerwaniu, zarówno przed, jak i po starzeniu cieplnym.
Testy te zapewniają, że rękawice są zgodne z jednolitymi specyfikacjami dotyczącymi rozmiaru, dzięki czemu użytkownik może wybrać odpowiedni rozmiar. Siła przy zerwaniu jest ważna, aby zapewnić, że rękawice są wystarczająco mocne, aby można je było właściwie używać, a użytkownicy mogli bez obaw zakładać i używać rękawic. Podczas gdy rzeczywiste wymagania dotyczące testów fizycznych rękawic zależą od specyfikacji i materiału, z którego rękawica jest wykonana, testy te zapewniają, że użytkownik otrzyma produkt dobrej jakości.
BS EN 455-3: 2015 Ocena biologiczna.
Biologiczna ocena endotoksyn, pozostałości proszku i wymywalnych białek jest ważna dla ochrony zdrowia skóry użytkownika podczas użytkowania. Endotoksyny są miarą substancji chemicznych pozostawionych przez szkodliwe bakterie i są ważne dla rękawic chirurgicznych.
Rękawice bezpudrowe powinny zapewniać mniej niż 2 mg proszku na rękawicę, aby mieć pewność, że rękawica spełnia te wymagania.
Pomiar wymywalnych białek jest istotny w przypadku produktów z naturalnego lateksu, które zawierają naturalne białka i enzymy, gdzie jest dobrze udokumentowane, że osoby podatne mogą mieć reakcje alergiczne skóry podczas używania rękawic.
Testowanie pozostałości chemicznych, powszechnie przy użyciu normy ISO10993, zapewnia, że skóra użytkownika nie jest narażona na działanie szkodliwych substancji chemicznych podczas noszenia rękawic. Substancje chemiczne mogą powodować reakcje skórne i zapalenie skóry (reakcje alergiczne typu IV) u osób podatnych.
BS EN 455-4: 2009 Wymagania i badania dotyczące określenia trwałości.
Ważne jest, aby przetestować trwałość produktów, aby można było podać skuteczną datę ważności. Daje to użytkownikom pewność, że rękawica będzie dobrej jakości w aktualnym stanie.
Chętnie pomożemy!
Aby uzyskać dalszą pomoc lub informacje, skontaktuj się z lokalnym kierownikiem sprzedaży Supermax lub e-mailem
