BS EN 455 - Europeisk standard for medisinske hansker

BS EN 455 - Europeisk standard for medisinske hansker

BS EN 455 - Europeisk standard for medisinske hansker

 

 

For at et produkt skal kunne brukes i et medisinsk miljø, er det viktig at produktet oppfyller de tøffe kravene i EN 455-testen.

 

BS EN 455-1: 2020 Hullfrihet. 

Testing for denne standarden bruker en vannlekkasje test som utføres ved hjelp av AQL statistiske prøvetakingsteknikker basert på produksjons batchstørrelser. Hansker som brukes i medisinsk miljø krever en AQL på 1.5, som maksimalt er 1.5% produktsvikt.

 

Dette er viktig i den virkelige verden, da dette bidrar til å forsikre brukerne om at hanskene blir nøye sjekket for hull, og gir en effektiv barriere mot eksponering for kjemikalier eller biologiske forurensninger, når de trenger beskyttelse.  

 

BS EN 455-2: 2015 Fysiske egenskaper. 

Dette dekker testing som dimensjoner (lengde og bredde) og bruddkraft både før og etter varme aldring.

 

Denne testingen sikrer at hanskene samsvarer med enhetlige dimensjoneringsspesifikasjoner, slik at riktig størrelse kan velges av brukeren. Kraften ved brudd er viktig for å sikre at hanskene er sterke nok til riktig bruk, og at brukerne kan ta og bruke hanskene med tillit. Mens de faktiske fysiske testkravene til hansken avhenger av spesifikasjonen og materialet som hansken er laget av, sikrer denne testingen at brukeren får produkt av god kvalitet. 

 

BS EN 455-3: 2015 Biologisk evaluering. 

Biologisk evaluering av endotoksiner, pulverrester og utvaskbare proteiner er viktig for å ivareta brukerens hudhelse under bruk. Endotoksiner er et mål på kjemikalier som er etterlatt av skadelige bakterier, og er viktig for kirurgiske hansker. 

 

Pulverfrie hansker bør sikre mindre enn 2 mg pulver per hanske, for å sikre at hansken er egnet for det kravet.

 

Måling av utvaskbare proteiner er relevant for Natural Latex-produkter, som har naturlige proteiner og enzymer, der det er godt dokumentert at følsomme individer kan ha allergiske hudreaksjoner under bruk av hanskene. 

 

Testing av kjemiske rester, ofte ved bruk av ISO10993, sikrer at brukerens hud ikke utsettes for skadelige kjemikalier under hansken. Kjemikalier kan forårsake hudreaksjoner og dermatitt (type IV allergiske reaksjoner) hos følsomme individer.

 

BS EN 455-4: 2009 Krav og testing for holdbarhetsbestemmelse.

 

Det er viktig å teste holdbarheten til produkter, slik at en effektiv utløpsdato kan gis. Dette gir brukerne tillit til at hansken vil være av god kvalitet mens den er oppdatert. 

 

Vi hjelper gjerne!

For ytterligere hjelp, eller informasjon, kontakt din lokale Supermax salgssjef eller e-post Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler. Du må aktivere Javascript for å kunne se den.. For kvalitet, regulatoriske og tekniske spørsmål, kontakt Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler. Du må aktivere Javascript for å kunne se den.

 

Supermax Healthcare UK er det europeiske datterselskapet til Supermax Corporation Berhad, verdens 2nd største produsent av engangshansker. Vårt europeiske hovedkontor ligger i Peterborough, hvorfra vi distribuerer til hele Europa.

juridisk informasjon
Anti-slaveri og menneskehandel // REACH-erklæring // Retningslinjer for etiske standarder for oppførsel // Barnearbeidspolitikk // H & S -rapport 2021 // Standardvilkår – Storbritannia // Standardvilkår - Europa // Supermax Healthcare - Skattestrategi // Miljøpolitikk  // Karbonreduksjonsplan // Kvalitetspolitikk // Erklæring om slaveri og menneskehandel  

Supermax Healthcare Ltd, Unit 12-16 Titan Drive, Fengate, Peterborough, PE1 5XN.