Verneutstyr for personvern (EU 2016/425)
Undersøkelseshansker må vanligvis oppfylle to forskrifter innen EU og Storbritannia. Produktene vil være i samsvar med PPE-forskriftene (EU 2016/425) og forskriftene om medisinsk utstyr (2017/745) og forskriften om medisinsk utstyr 2002. Denne regeloverholdelsen sikrer at hanskene oppfyller tøffe regulatoriske krav, noe som gir brukeren trygghet om den største sikkerhet i bruk.
Forordning om personlig verneutstyr (PPE) (EU) 2016/425
Forordningen om personlig verneutstyr (PPE) (EU) 2016/425, som er vedtatt direkte i britisk lov, 2016/425, som lovfester tilgjengeligheten av personlig verneutstyr til markedet. Formålet med forskriften er å sikre sikkerheten til brukere av personlig verneutstyr ved å tilby validerte, trygge, pålitelige og kvalitetsprodukter, med åpenhet om testing og produktfunksjoner.
Produktrisikokategorier
Aurelia-serien av nitril- og latexundersøkelseshansker er kategori III PPE, mens Aurelia Vinyl- og TPE-hanskene er kategori I PPE.
Produktoverensstemmelsesruter
Avhengig av produktets risikokategori, er det definerte veier til produktoverensstemmelse. Kategori I-produkter krever at selskapet utarbeider en samsvarserklæring og vedlikeholder teknisk dokumentasjon. Kategori III-produkter krever et EF-typeprøvingssertifikat (modul B), enten en kvalitetskontrollovervåking av produkter (modul C2), eller en produksjonskvalitetssystemrevisjon (modul D) fra et varslet organ og teknisk dokumentasjon som skal opprettholdes . En samsvarserklæring kan deretter opprettes.
CE og UK CA merking
CE-merkede kategori III-produkter krever at modul D-varslet organnummer er merket på pakken. UKCA-merket krever det samme med godkjent kroppsnummer merket.
Vi hjelper gjerne!
For ytterligere hjelp, eller informasjon, kontakt din lokale Supermax salgssjef eller e-post
