BS EN 455 – Europese norm voor medische handschoenen
Om ervoor te zorgen dat een product in een medische omgeving wordt gebruikt, is het essentieel dat het product voldoet aan de strenge eisen van de EN 455-test.
BS EN 455-1: 2020 Vrij van gaten.
Testen voor deze norm maken gebruik van een waterlektest die wordt uitgevoerd met behulp van AQL-statistische bemonsteringstechnieken op basis van productiebatchgroottes. Handschoenen die in een medische omgeving worden gebruikt, vereisen een AQL van 1.5, wat een maximum is van 1.5% productuitval.
Dit is belangrijk in de echte wereld, omdat dit gebruikers geruststelt dat de handschoenen grondig worden gecontroleerd op gaten, waardoor ze een effectieve barrière vormen tegen blootstelling aan chemicaliën of biologische verontreinigingen wanneer ze bescherming nodig hebben.
BS EN 455-2: 2015 Fysische eigenschappen.
Dit omvat testen zoals afmetingen (lengte en breedte) en breukkracht zowel voor als na veroudering door hitte.
Deze tests zorgen ervoor dat handschoenen voldoen aan uniforme maatspecificaties, zodat de gebruiker de juiste maat kan kiezen. De kracht bij breuk is belangrijk om ervoor te zorgen dat handschoenen sterk genoeg zijn voor het juiste gebruik en dat gebruikers de handschoenen met vertrouwen kunnen aantrekken en gebruiken. Hoewel de daadwerkelijke fysieke testvereisten van de handschoen afhangen van de specificatie en het materiaal waarvan de handschoen is gemaakt, zorgt deze test ervoor dat de gebruiker een product van goede kwaliteit krijgt.
BS EN 455-3: 2015 Biologische evaluatie.
Biologische evaluatie van endotoxinen, poederresten en uitloogbare eiwitten is belangrijk om de gezondheid van de huid van de gebruiker tijdens het gebruik te beschermen. Endotoxinen zijn een maatstaf voor chemicaliën die worden achtergelaten door schadelijke bacteriën en zijn belangrijk voor chirurgische handschoenen.
Poedervrije handschoenen moeten zorgen voor minder dan 2 mg poeder per handschoen, om ervoor te zorgen dat de handschoen geschikt is voor die claim.
Het meten van uitloogbare eiwitten is relevant voor natuurlijke latexproducten, die natuurlijke eiwitten en enzymen bevatten, waarvoor goed gedocumenteerd is dat gevoelige personen allergische huidreacties kunnen krijgen tijdens het gebruik van de handschoenen.
Testen op chemische residuen, die gewoonlijk ISO10993 gebruiken, zorgen ervoor dat de huid van de gebruiker niet wordt blootgesteld aan schadelijke chemicaliën tijdens het dragen van de handschoen. Chemische stoffen kunnen huidreacties en dermatitis (allergische reacties type IV) veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
BS EN 455-4: 2009 Vereisten en testen voor bepaling van de houdbaarheid.
Het is belangrijk om de houdbaarheid van producten te testen, zodat een effectieve houdbaarheidsdatum kan worden gegeven. Dit geeft gebruikers het vertrouwen dat de handschoen van goede kwaliteit zal zijn terwijl ze nog in de mode is.
We helpen u graag verder!
Neem voor meer hulp of informatie contact op met uw lokale Supermax Sales Manager, of e-mail
