BS EN 455 - Europos medicinos pirštinių standartas
Norint, kad produktas būtų naudojamas medicininėje aplinkoje, būtina, kad produktas atitiktų griežtus EN 455 bandymo reikalavimus.
BS EN 455-1: 2020 Laisvė nuo skylių.
Atliekant šio standarto bandymą, naudojamas vandens nuotėkio testas, kuris atliekamas naudojant AQL statistinius mėginių ėmimo metodus, pagrįstus produkcijos partijų dydžiais. Pirštinėms, naudojamoms medicinoje, reikalingas 1.5 AQL, o tai yra ne daugiau kaip 1.5% produkto gedimo.
Tai svarbu realiame pasaulyje, nes tai padeda vartotojams patikinti, kad pirštinės yra kruopščiai patikrintos, ar nėra skylių, o tai veiksmingai apsaugo nuo chemikalų ar biologinių teršalų poveikio, kai jiems reikia apsaugos.
BS EN 455-2: 2015 Fizinės savybės.
Tai apima bandymus, tokius kaip matmenys (ilgis ir plotis) ir jėgos lūžis tiek prieš, tiek po šilumos senėjimo.
Šis bandymas užtikrina, kad pirštinės atitiktų vienodas dydžio specifikacijas, kad vartotojas galėtų pasirinkti tinkamą dydį. Pertraukimo jėga yra svarbi norint užtikrinti, kad pirštinės būtų pakankamai stiprios, kad jas būtų galima tinkamai naudoti, ir kad vartotojai galėtų drąsiai naudoti ir naudoti pirštines. Nors faktiniai pirštinės fiziniai bandymų reikalavimai priklauso nuo specifikacijos ir medžiagos, iš kurios pagaminta pirštinė, šis bandymas užtikrina, kad vartotojas gaus geros kokybės produktą.
BS EN 455-3: 2015 Biologinis įvertinimas.
Biologinis endotoksinų, miltelių likučių ir išplovimo baltymų įvertinimas yra svarbus užtikrinant vartotojo odos sveikatą jo naudojimo metu. Endotoksinai yra cheminių medžiagų, kurias palieka kenksmingos bakterijos, matas ir jis yra svarbus chirurginėms pirštinėms.
Pirštinėse, kuriose nėra miltelių, turėtų būti mažiau nei 2 mg miltelių vienoje pirštinėje, kad būtų užtikrinta, jog pirštinė tinka tam teiginiui.
Išplaunamų baltymų matavimas yra svarbus natūralaus latekso produktams, turintiems natūralių baltymų ir fermentų, kur yra gerai dokumentuota, kad imlūs asmenys gali naudoti alergines odos reakcijas, naudodamiesi pirštinėmis.
Cheminių medžiagų likučių bandymai, paprastai taikant ISO10993, užtikrina, kad dėvint pirštinę naudotojo oda nebūtų paveikta kenksmingų cheminių medžiagų. Cheminės medžiagos gali sukelti odos reakcijas ir dermatitą (IV tipo alergines reakcijas) jautriems asmenims.
BS EN 455-4: 2009 Tinkamumo laiko nustatymo reikalavimai ir bandymai.
Svarbu patikrinti produktų tinkamumo laiką, kad būtų galima nurodyti veiksmingą galiojimo laiką. Tai suteikia vartotojams pasitikėjimo, kad pirštinės bus kokybiškos, kol bus atnaujintos.
Džiaugiamės galėdami padėti!
Norėdami gauti papildomos pagalbos ar informacijos, susisiekite su vietiniu „Supermax“ pardavimų vadybininku arba el. Paštu
