BS EN 455 - სამედიცინო ხელთათმანების ევროპული სტანდარტი
იმისათვის, რომ პროდუქტი სამედიცინო გარემოში იქნას გამოყენებული, აუცილებელია პროდუქტი აკმაყოფილებდეს EN 455 ტესტის მკაცრ მოთხოვნებს.
BS EN 455-1: 2020 ხვრელებისგან გათავისუფლება.
ამ სტანდარტის ტესტირება იყენებს წყლის გაჟონვის ტესტს, რომელიც ხორციელდება AQL სტატისტიკური შერჩევის ტექნიკის გამოყენებით, წარმოების სურათების ზომებზე დაყრდნობით. სამედიცინო გარემოში გამოყენებული ხელთათმანებისთვის საჭიროა AQL 1.5, რაც მაქსიმუმ 1.5% პროდუქტის უკმარისობაა.
ეს მნიშვნელოვანია რეალურ სამყაროში, რადგან ეს ხელს უწყობს მომხმარებლების დარწმუნებას, რომ ხელთათმანები კარგად ამოწმებენ ნახვრეტებს, რაც უზრუნველყოფს ეფექტურ ბარიერს ქიმიკატების ან ბიოლოგიური დამაბინძურებლების ზემოქმედებისგან, როდესაც მათ დაცვა სჭირდებათ.
BS EN 455-2: 2015 ფიზიკური თვისებები.
ეს მოიცავს ისეთ ტესტებს, როგორიცაა ზომები (სიგრძე და სიგანე) და ძალა შესვენების დროს, როგორც სითბოს დაბერებამდე, ასევე შემდეგ.
ეს ტესტი უზრუნველყოფს, რომ ხელთათმანები შეესატყვისება ზომის ერთგვაროვან მახასიათებლებს, რათა მომხმარებლის მიერ შეირჩეს სწორი ზომა. შესვენების ძალა მნიშვნელოვანია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ხელთათმანები საკმარისად ძლიერია მათი სათანადო გამოყენებისათვის და მომხმარებლებს შეუძლიათ ნება დართონ და გამოიყენონ ხელთათმანები. მიუხედავად იმისა, რომ ხელთათმანის ფიზიკური ტესტირების რეალური მოთხოვნები დამოკიდებულია სპეციფიკაციაზე და მასალაზე, რომლისგან დამზადებულია ხელთათმანი, ეს ტესტირება უზრუნველყოფს მომხმარებელს კარგი ხარისხის პროდუქტის მიღებას.
BS EN 455-3: 2015 ბიოლოგიური შეფასება.
ენდოტოქსინების, ფხვნილის ნარჩენების და გამონაყარი ცილების ბიოლოგიური შეფასება მნიშვნელოვანია მომხმარებლის კანის ჯანმრთელობის დაცვის დროს. ენდოტოქსინები არის მავნე ბაქტერიების მიერ დატოვებული ქიმიკატების საზომი და მნიშვნელოვანია ქირურგიული ხელთათმანებისთვის.
ფხვნილისგან უფასო ხელთათმანებმა უნდა უზრუნველყონ 2 მგ-ზე ნაკლები ფხვნილი თითო ხელთათმანი, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ხელთათმანი შესაფერისია ამ საჩივრისთვის.
გაჟღენთილი ცილების გაზომვა მნიშვნელოვანია ბუნებრივი ლატექსის პროდუქტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ბუნებრივი ცილები და ფერმენტები, სადაც კარგად არის დადასტურებული, რომ მგრძნობიარე პირებს შეიძლება ჰქონდეთ ალერგიული კანის რეაქციები ხელთათმანების გამოყენების დროს.
ქიმიური ნარჩენების ტესტირება, ჩვეულებრივ ISO10993- ის გამოყენებით, უზრუნველყოფს, რომ ხელთათმანის ტარების დროს მომხმარებლებს კანი არ ექვემდებარება მავნე ქიმიკატებს. ქიმიკატებმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის რეაქციები და დერმატიტი (ტიპის IV ალერგიული რეაქციები) მგრძნობიარე პირებში.
BS EN 455-4: 2009 მოთხოვნები და ტესტირება შენახვის ვადის განსაზღვრისთვის.
მნიშვნელოვანია შეამოწმოთ პროდუქციის შენახვის ვადა, რომ შესაძლებელი იყოს მოქმედების ვადის მითითება. ეს მომხმარებლებს აძლევს ნდობას, რომ ხელთათმანი თანამედროვე ხარისხის მიუხედავად, კარგი ხარისხის იქნება.
მოხარული ვართ, რომ დაგვეხმარება!
დამატებითი დახმარების ან ინფორმაციის მისაღებად დაუკავშირდით Supermax– ის ადგილობრივ გაყიდვების მენეჯერს, ან ელ
