BS EN 455 - Az orvosi kesztyűk európai szabványa
Ahhoz, hogy egy terméket orvosi környezetben lehessen használni, elengedhetetlen, hogy a termék megfeleljen az EN 455 teszt szigorú követelményeinek.
BS EN 455-1: 2020 Lyukaktól mentes.
Ennek a szabványnak a tesztelése vízszivárgási tesztet használ, amelyet AQL statisztikai mintavételi technikák alkalmazásával hajtanak végre a gyártási tételméretek alapján. Az orvosi környezetben használt kesztyű 1.5-ös AQL-t igényel, ami legfeljebb 1.5% -os termékhibát jelent.
Ez a való világban fontos, mivel ez segít megnyugtatni a felhasználókat abban, hogy a kesztyűt alaposan ellenőrizzék lyukak ellen, ami hatékony védelmet nyújt a vegyi anyagoknak vagy biológiai szennyeződéseknek való kitettségtől, amikor védelemre szorulnak.
BS EN 455-2: 2015 Fizikai tulajdonságok.
Ez magában foglalja az olyan vizsgálatokat, mint a méretek (hosszúság és szélesség) és a szakítóerő a hőöregedés előtt és után.
Ez a teszt biztosítja, hogy a kesztyűk megfeleljenek az egységes méretezési előírásoknak, így a felhasználó kiválaszthatja a megfelelő méretet. A szakítóerő fontos annak biztosításához, hogy a kesztyű elég erős legyen a megfelelő használatukhoz, és hogy a felhasználók magabiztosan vehessék fel és használhassák a kesztyűt. Míg a kesztyű tényleges fizikai vizsgálati követelményei függenek a kesztyű specifikációjától és anyagától, ez a teszt biztosítja, hogy a felhasználó jó minőségű terméket kapjon.
BS EN 455-3: 2015 Biológiai értékelés.
Az endotoxinok, a pormaradványok és a kioldható fehérjék biológiai értékelése fontos a felhasználó bőrének egészségének megőrzése során. Az endotoxinok a káros baktériumok által hagyott vegyi anyagok mértéke, és fontosak a sebészeti kesztyűk számára.
A pormentes kesztyűnek kevesebb, mint 2 mg pornak kell lennie kesztyűnként, annak biztosítására, hogy a kesztyű megfeleljen erre az igénypontra.
A kioldható fehérjék mérése releváns a természetes fehérjéket és enzimeket tartalmazó Natural Latex termékek esetében, ahol jól dokumentált, hogy a fogékony egyéneknél allergiás bőrreakciók léphetnek fel a kesztyű használata során.
A kémiai maradványok vizsgálata, általában az ISO10993 alkalmazásával, biztosítja, hogy a felhasználó bőrét ne érje káros vegyi anyag. A vegyi anyagok bőrreakciókat és dermatitist (IV. Típusú allergiás reakciókat) okozhatnak a fogékony egyéneknél.
BS EN 455-4: 2009 Az eltarthatósági idő meghatározásának követelményei és vizsgálata.
Fontos a termékek eltarthatóságának tesztelése, hogy meg lehessen adni a tényleges lejárati dátumot. Ez bizalmat ad a felhasználóknak abban, hogy a kesztyű jó minőségű lesz, amíg naprakész.
Örömmel segítünk!
További segítségért vagy információkért forduljon a helyi Supermax értékesítési menedzserhez, vagy küldjön e-mailt
