PPE-rendelet (EU 2016/425)
A vizsgálati kesztyűknek általában két előírásnak kell megfelelniük az EU-ban és az Egyesült Királyságban. A termékek megfelelnek az egyéni védőeszköz-előírásoknak (EU 2016/425), az orvostechnikai eszközökről szóló rendeleteknek (2017/745) és az orvostechnikai eszközökről szóló 2002. évi rendeletnek. Ez a szabályozási megfelelés biztosítja, hogy a kesztyű megfeleljen a szigorú előírásoknak, biztosítva a felhasználó számára a legnagyobb biztonságot. használatban.
Az egyéni védőeszközökről (PPE) szóló (EU) 2016/425 rendelet
A személyi védőfelszerelésekről szóló, EU / 2016/425 / EU rendelet, amelyet közvetlenül átvettek az Egyesült Királyság törvényébe (2016/425), amely előírja az egyéni védőeszközök piaci elérhetővé tételét. A rendelet célja az egyéni védőeszközök felhasználóinak biztonságának biztosítása validált, biztonságos, megbízható és minőségi termékek biztosításával, a tesztelés és a termék képességeinek átláthatóságával.
Termékkockázati kategóriák
Az Aurelia nitril- és latexvizsgálati kesztyűk III. Kategóriájú PPE-k, míg az Aurelia Vinyl- és TPE-kesztyűk I. kategóriájú PPE-k.
Termékmegfelelőségi útvonalak
A termék kockázati kategóriájától függően vannak meghatározott utak a termék megfelelőségéhez. Az I. kategóriába tartozó termékek megkövetelik a vállalattól a megfelelőségi nyilatkozat elkészítését és a műszaki dokumentáció karbantartását. A III. Kategóriába tartozó termékekhez szükséges egy EK-típusvizsgálati tanúsítvány (B modul), vagy a termékek minőségellenőrzésének ellenőrzése (C2. Modul), vagy a gyártás minőségi rendszerének ellenőrzése (D modul) egy bejelentett szervezet részéről, és a termékre vonatkozó műszaki dokumentáció megőrzése . Ezután megfelelőségi nyilatkozatot lehet létrehozni.
CE és UK CA jelölés
A CE-jelöléssel ellátott III. Kategóriájú termékek megkövetelik, hogy a D modul bejelentett szervezetének számát fel kell tüntetni a csomagoláson. Az UKCA jelöléssel meg kell jelölni ugyanezt a jóváhagyott testszámmal.
Örömmel segítünk!
További segítségért vagy információkért forduljon a helyi Supermax értékesítési menedzserhez, vagy küldjön e-mailt
