BS EN 455 - Ευρωπαϊκό πρότυπο για ιατρικά γάντια

BS EN 455 - Ευρωπαϊκό πρότυπο για ιατρικά γάντια

BS EN 455 - Ευρωπαϊκό πρότυπο για ιατρικά γάντια

 

 

Για να χρησιμοποιηθεί ένα προϊόν σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απαραίτητο το προϊόν να πληροί τις σκληρές απαιτήσεις της δοκιμής EN 455.

 

BS EN 455-1: 2020 Ελευθερία από τρύπες. 

Ο έλεγχος για αυτό το πρότυπο χρησιμοποιεί μια δοκιμή διαρροής νερού που πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τεχνικές στατιστικής δειγματοληψίας AQL με βάση τα μεγέθη παρτίδας παραγωγής. Τα γάντια που χρησιμοποιούνται σε ιατρικό περιβάλλον απαιτούν AQL 1.5, το οποίο είναι μέγιστη αποτυχία προϊόντος 1.5%.

 

Αυτό είναι σημαντικό στον πραγματικό κόσμο, καθώς αυτό βοηθά στη διαβεβαίωση των χρηστών ότι τα γάντια ελέγχονται διεξοδικά για τρύπες, παρέχοντας ένα αποτελεσματικό εμπόδιο από την έκθεση σε χημικές ουσίες ή σε βιολογικούς ρύπους, όταν χρειάζονται προστασία.  

 

BS EN 455-2: 2015 Φυσικές ιδιότητες. 

Αυτό καλύπτει τις δοκιμές όπως διαστάσεις (μήκος & πλάτος) και δύναμη κατά τη διακοπή τόσο πριν όσο και μετά τη γήρανση της θερμότητας.

 

Αυτή η δοκιμή διασφαλίζει ότι τα γάντια συμμορφώνονται με τις ομοιόμορφες προδιαγραφές μεγέθους, έτσι ώστε ο χρήστης να μπορεί να επιλέξει το σωστό μέγεθος. Η δύναμη στο σπάσιμο είναι σημαντική για να διασφαλιστεί ότι τα γάντια είναι αρκετά ισχυρά για την κατάλληλη χρήση τους και ότι οι χρήστες μπορούν να φορέσουν και να χρησιμοποιήσουν τα γάντια με αυτοπεποίθηση. Ενώ οι πραγματικές απαιτήσεις φυσικής δοκιμής του γαντιού εξαρτώνται από τις προδιαγραφές και το υλικό από το οποίο κατασκευάζεται το γάντι, αυτή η δοκιμή διασφαλίζει ότι ο χρήστης λαμβάνει προϊόν καλής ποιότητας. 

 

BS EN 455-3: 2015 Βιολογική αξιολόγηση. 

Η βιολογική αξιολόγηση των ενδοτοξινών, των υπολειμμάτων σκόνης και των εκπλυμένων πρωτεϊνών είναι σημαντική για την προστασία της υγείας του δέρματος του χρήστη κατά τη χρήση. Οι ενδοτοξίνες είναι ένα μέτρο χημικών που αφήνονται από επιβλαβή βακτήρια και είναι σημαντικό για τα χειρουργικά γάντια. 

 

Τα γάντια χωρίς σκόνη πρέπει να διασφαλίζουν λιγότερο από 2 mg σκόνης ανά γάντι, για να διασφαλιστεί ότι το γάντι είναι κατάλληλο για αυτόν τον ισχυρισμό.

 

Η μέτρηση των αποσπώμενων πρωτεϊνών είναι σχετική με προϊόντα Natural Latex, τα οποία έχουν φυσικές πρωτεΐνες και ένζυμα, όπου είναι καλά τεκμηριωμένο ότι τα ευαίσθητα άτομα ενδέχεται να έχουν αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις κατά τη χρήση των γαντιών. 

 

Η δοκιμή χημικών καταλοίπων, που χρησιμοποιεί συνήθως το ISO10993, διασφαλίζει ότι το δέρμα των χρηστών δεν εκτίθεται σε επιβλαβείς χημικές ουσίες κατά τη φθορά του γαντιού. Οι χημικές ουσίες μπορούν να προκαλέσουν δερματικές αντιδράσεις και δερματίτιδα (αλλεργικές αντιδράσεις τύπου IV) σε ευαίσθητα άτομα.

 

BS EN 455-4: 2009 Απαιτήσεις και δοκιμές για τον προσδιορισμό της διάρκειας ζωής.

 

Είναι σημαντικό να ελέγξετε τη διάρκεια ζωής των προϊόντων, έτσι ώστε να μπορεί να δοθεί μια πραγματική ημερομηνία λήξης. Αυτό δίνει στους χρήστες την εμπιστοσύνη ότι το γάντι θα είναι καλής ποιότητας, ενώ είναι ενημερωμένο. 

 

Είμαστε στην ευχάριστη θέση να βοηθήσουμε!

Για περαιτέρω βοήθεια ή πληροφορίες επικοινωνήστε με τον τοπικό υπεύθυνο πωλήσεων της Supermax ή στείλτε e-mail Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε.. Για θέματα ποιότητας, κανονιστικής και τεχνικής επικοινωνίας Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε.

 

Η Supermax Healthcare UK είναι η ευρωπαϊκή θυγατρική της Supermax Corporation Berhad, του παγκόσμιου 2nd μεγαλύτερου κατασκευαστή αναλώσιμων γαντιών εξέτασης. Το ευρωπαϊκό μας αρχηγείο εδρεύει στο Peterborough από όπου διανέμουμε σε ολόκληρη την Ευρώπη.

Νομικές Πληροφορίες
Πολιτική κατά της δουλείας και της εμπορίας ανθρώπων // Δήλωση REACH // Πολιτική κώδικα δεοντολογίας δεοντολογικών προτύπων // Πολιτική παιδικής εργασίας // H & S Report 2021 // Τυπικοί όροι - Η.Β // Τυπικοί όροι - Ευρώπη // Ssupermax Υγεία - Φορολογική Στρατηγική // Περιβαλλοντική πολιτική  // Σχέδιο μείωσης του άνθρακα // Πολιτική Ποιότητας // Δήλωση Σκλαβιάς & Trafficking  

Supermax Healthcare Ltd, Unit 12-16 Titan Drive, Fengate, Peterborough, PE1 5XN.