Κανονισμός PPE (EN 2016/425)

Κανονισμός PPE (EN 2016/425)

 

 

Κανονισμός ΜΑΠ (ΕΕ 2016/425)

 

Τα γάντια εξέτασης πρέπει συνήθως να πληρούν δύο κανονισμούς εντός της ΕΕ και του Ηνωμένου Βασιλείου. Τα προϊόντα θα συμμορφώνονται με τους κανονισμούς ΜΑΠ (ΕΕ 2016/425) και τους Κανονισμούς Ιατρικών Συσκευών (2017/745) και τον Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών 2002. Αυτή η κανονιστική συμμόρφωση διασφαλίζει ότι τα γάντια συμμορφώνονται με αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις, παρέχοντας στον χρήστη διαβεβαίωση για τη μέγιστη ασφάλεια σε χρήση.

 

Κανονισμός (ΕΕ) 2016/425 για τα Μέσα Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ).

Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2016/425 για τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας (ΜΑΠ), ο οποίος έχει εγκριθεί απευθείας στη νομοθεσία του ΗΒ, 2016/425, ο οποίος νομοθετεί τη διάθεση των ΜΑΠ στην αγορά. Σκοπός του κανονισμού είναι να διασφαλίσει την ασφάλεια των χρηστών ΜΑΠ με ​​την παροχή επικυρωμένων, ασφαλών, αξιόπιστων και ποιοτικών προϊόντων, με διαφάνεια στις δοκιμές και τις δυνατότητες των προϊόντων.

 

Κατηγορίες κινδύνου προϊόντων

Η σειρά γαντιών εξέτασης νιτριλίου και λατέξ Aurelia είναι ΜΑΠ κατηγορίας III, ενώ τα γάντια βινυλίου και TPE Aurelia είναι ΜΑΠ κατηγορίας Ι. 

 

Διαδρομές συμμόρφωσης προϊόντων

Ανάλογα με την Κατηγορία Κινδύνου του προϊόντος, υπάρχουν καθορισμένες διαδρομές για τη συμμόρφωση του προϊόντος. Τα προϊόντα της κατηγορίας Ι απαιτούν από την εταιρεία να συντάξει Δήλωση Συμμόρφωσης και να διατηρεί Τεχνική Τεκμηρίωση. Τα προϊόντα της κατηγορίας III απαιτούν πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ (Ενότητα Β), είτε παρακολούθηση ποιοτικού ελέγχου των προϊόντων (Ενότητα C2), είτε έλεγχος συστήματος ποιότητας παραγωγής (Ενότητα Δ) από κοινοποιημένο οργανισμό, καθώς και τεχνική τεκμηρίωση που πρέπει να τηρείται για το προϊόν . Στη συνέχεια, μπορεί να δημιουργηθεί μια δήλωση συμμόρφωσης. 

 

Σήμανση CE και ΗΒ CA

Τα προϊόντα κατηγορίας III με σήμανση CE απαιτούν την επισήμανση του αριθμού γνωστοποιημένου οργανισμού της Ενότητας Δ στη συσκευασία. Η σήμανση UKCA απαιτεί το ίδιο με την επισήμανση του εγκεκριμένου αριθμού σώματος.

 

Είμαστε στην ευχάριστη θέση να βοηθήσουμε! 

Για περαιτέρω βοήθεια ή πληροφορίες επικοινωνήστε με τον τοπικό υπεύθυνο πωλήσεων της Supermax ή στείλτε e-mail Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε.. Για θέματα ποιότητας, κανονιστικής και τεχνικής επικοινωνίας Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να τη δείτε.

Η Supermax Healthcare UK είναι η ευρωπαϊκή θυγατρική της Supermax Corporation Berhad, του παγκόσμιου 2nd μεγαλύτερου κατασκευαστή αναλώσιμων γαντιών εξέτασης. Το ευρωπαϊκό μας αρχηγείο εδρεύει στο Peterborough από όπου διανέμουμε σε ολόκληρη την Ευρώπη.

Νομικές Πληροφορίες
Πολιτική κατά της δουλείας και της εμπορίας ανθρώπων // Δήλωση REACH // Πολιτική κώδικα δεοντολογίας δεοντολογικών προτύπων // Πολιτική παιδικής εργασίας // H & S Report 2021 // Τυπικοί όροι - Η.Β // Τυπικοί όροι - Ευρώπη // Ssupermax Υγεία - Φορολογική Στρατηγική // Περιβαλλοντική πολιτική  // Σχέδιο μείωσης του άνθρακα // Πολιτική Ποιότητας // Δήλωση Σκλαβιάς & Trafficking  

Supermax Healthcare Ltd, Unit 12-16 Titan Drive, Fengate, Peterborough, PE1 5XN.